全球化学品法规观察快报 - 2019年第6期

2019/11/15 更新 分类：法规标准 分享

将样品的红外光谱与标准谱图或与已知结构的化合物的光谱进行比较，鉴定化合物；或者根据各种实验数据，结合红外光谱进行结构测定，红外光谱定性分析的应用范围如下。

2019/12/20 更新 分类：实验管理 分享

常见口罩种类 我们日常见到的口罩一般可以分为医用防护口罩、医用外科口罩、医用一次性口罩、其他常见N95防护口罩(颗粒物防护口罩)。前三者属于医疗器械，纳入医疗器械管理，其

2020/02/04 更新 分类：法规标准 分享

本文用试验数据分析影响盐雾试验能力验证质量损失的三个主要方面，给出了指导性结论，并用权威能力验证机构的满意结果加以验证，填补标准方法及各机构能力验证作业指导书中对样件后处理的方法空缺，对后续其他实验室做此类能力验证是获得满意结果给出了具体参考建议

2020/04/10 更新 分类：实验管理 分享

本文拟通过分析近年来在高风险医疗器械生产企业GMP现场检查中发现的与微生物检验相关的问题，归纳出常见的不符合项、企业微生物检验要点、监管要点，为基层监管人员专业检查能力的提升及不符合项判定标准的统一提供借鉴，并为生产企业开展自查自纠、改进质量管理体系提供参考。

2020/06/10 更新 分类：生产品管 分享

如何理解标准中的这些描述：称取、准确称取、恒量、量取、吸取

2020/06/18 更新 分类：实验管理 分享

微生物实验室由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室六部分组成。

2020/07/31 更新 分类：实验管理 分享

本研究根据国家标准GB/T 19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》准确度检测方法中对静脉血液氧分压的要求进行试验，主要通过对不同方法学的自测用血糖监测系统、 不同血糖浓度的静脉血液样本、不同浓度的氧分压样本进行测试，以探讨静脉血液中的氧分压对自测用血糖监测系统测试结果的影响。

2020/08/24 更新 分类：检测案例 分享

胶水是生活中常用来作修补的材料，但对于一些特殊的材料，例如金属、陶瓷、水泥或者玻璃等的粘接和修补，对胶水的要求除了要附着力好，还有一点就是耐高温。 胶粘剂就是通过粘合作用，能使被粘物结合在一起的物质，胶粘剂是通用的标准术语，亦包括胶水、胶泥、胶浆、胶膏等。 随着现代科学技术的发展，航空、航天、电子、轨道交通、发电机组、核电站等场所对耐高

2020/08/25 更新 分类：科研开发 分享

药品检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料，具有科学性、规范性和可追溯性。规范检验记录是保证再现实验过程，提高检验工作质量，实现实验室质量方针和质量目标的有效方法，从而提高实验室的核心竞争力，更好地发挥技术支撑和服务社会的功能。为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，标准正确，

2020/09/02 更新 分类：实验管理 分享