选择合适的支架材料是决定血管支架性能优劣的关键因素之一。目前有很多符合植入人体要求的生物材料可应用于血管支架的制作，主要有金属、合金和高分子材料等。理想支架材料应具有以下标准：①物理性能稳定，有一定的力学机械性能，长期使用无劳损；②具有良好的生物相容性；③不会导致过敏反应，无致癌和致畸性；④制作、消毒、操作和保存方便，且价格便宜。

2021/03/02 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械工艺用水主要包括：纯化水、注射用水和灭菌注射用水。其中纯化水是指以饮用水为原水，经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法去除水中杂质、离子、悬浮物等后得到的工艺用水，其不含任何附加剂。为了帮助企业验证纯化水是否符合《中国药典》等标准的要求，本文整理了纯化水的检测指标及测定方法，供大家参考。

2021/03/04 更新 分类：法规标准 分享

镁有良好的生物相容性且易被人体吸收，是有前途的支架材料。通过激光切割制造支架已经成为行业标准。我们使用光化学蚀刻将支架的图案转移到镁板上替代激光切割。在这项研究中，我们提出了建立和验证支架原型的三个阶段，包括使用有限元分析进行设计和模拟，然后基于AZ31合金进行制造，最后在家猪的外周动脉中进行体内测试。

2021/03/12 更新 分类：科研开发 分享

金属材料布氏硬度是金属材料力学性能的一个重要指标。在对金属材料进行试验测量时都存在不确定性，测量不确定度是与测量结果相关联的参数，能够表征出测量值的分散性。不确定度的来源有很多，GB/T 231.1—2009《金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法》中给出了资料性附录用于指导测量不确定度的计算，新版布氏硬度标准GB/T 231.1—2018在GB/T 231.1—2009的基础上进行了修改，

2021/03/25 更新 分类：法规标准 分享

目视评价法评估LOD、空白标准偏差法评估LOD、校准方程的适用范围评估LOD、信噪比法评估LOD是求检出限的4种常用方法。

2021/04/22 更新 分类：实验管理 分享

化学贮存室化学药品封闭柜混放，未按GB15603标准隔离存放，本文主要介绍整改措施。

2021/05/05 更新 分类：实验管理 分享

塑性应变比是目前评价金属材料深冲性能较为常见的力学性能指标，是表征在板面上受到拉力或压力后抵抗变形的一个参数。 1%应变以内的低应变下计算得到的r值不能真实反应试样的力学性能；对于均匀塑性应变材料，采用单点法、线性回归法均可准确地计算其r值；线性回归后得到的直线是否强制通过坐标原点测得的结果差异并不明显；r值测量中平行段长度Lc不应接近标距L0，从

2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享

SRS编制内容应在企业风险可接受标准下，依据危险与风险评估、独立保护层分析辨识得出的风险降低要求，确定良好的工程设计、建设、运行、维护和管理策略。

2021/05/14 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了可靠性试验所需设备，包括步入式温湿度试验箱，太阳辐射箱，盐雾试验箱等设备。

2021/05/24 更新 分类：科研开发 分享

2021年4月30日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布GB 24427-2021《锌负极原电池汞镉铅含量的限制要求》，取代GB 24427-2009《碱性及非碱性锌-二氧化锰电池中汞、镉、铅含量的限制要求》和GB 24428-2009《锌-氧化银、锌-空气、锌-二氧化锰扣式电池中汞含量的限制要求》。GB 24427-2021将于2021年11月1日正式实施。

2021/06/04 更新 分类：法规标准 分享