对原料药工艺验证的一些问题作了个人的探讨。对工艺验证的由来、定义、原因以及工艺验证的三个阶段作了简单的讨论与阐述

2019/06/12 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的验证工作很早就被政府和世界卫生组织所重视，生产管理的验证是保证医疗器械产品质量的重要一环

2019/10/18 更新 分类：科研开发 分享

新药申报时，药品质量标准中分析方法必须验证；药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法必须进行验证。

2019/10/22 更新 分类：科研开发 分享

一、药物分析的方法学验证所要做到的事项 新药申报时，药品质量标准中分析方 法必须验证； 药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法必须

2019/10/26 更新 分类：科研开发 分享

本文的目的就是根据自己的经验和理解，深入剖析每个验证概念的含义，详细说明方法验证应该怎么做，为什么要这么做，以此为新进入药学研究领域的同仁解决所以然的问题。

2020/06/30 更新 分类：科研开发 分享

超纯水和清洁验证中的总有机碳（TOC）测定——TOC测定是一种常见的用于检测超纯水以及清洁验证样品的手段，即使检测在痕量范围内。

2021/04/06 更新 分类：法规标准 分享

为帮助医疗器械生产企业顺利开展验证工作，本文整理了医疗器械的常见验证及流程

2021/04/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了方法学验证的目的及意义、哪些情况需重新验证和分析方法学验证各项目的定义及其要求三大主要内容。

2021/04/26 更新 分类：科研开发 分享

在清洁验证中合理利用风险评估能有很多好处，在清洁验证执行的过程中的影响因素：环境、方法、人员、材料、测量和设备。

2021/06/16 更新 分类：实验管理 分享

对分析方法验证的定义和相关术语进行了解释，对分析方法验证的方法学进行了详细阐述。

2021/06/24 更新 分类：法规标准 分享