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本文介绍了哪些仪器需要校准,哪些仪器不需要校准。
2023/09/20 更新 分类:实验管理 分享
中国 GMP 第七章《确认与验证》第一百三十八条:企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估
2016/12/20 更新 分类:法规标准 分享
综上所述,我们对于新项目建成后、重大偏差变更后、重大维修后、长时间停产后的培养基模拟灌装验证或再验证,与正常连续生产的每半年周期的再验证应分开描述。
2021/06/08 更新 分类:科研开发 分享
如何实施MTBF≥100000小时的可靠性寿命指标验证呢,可靠性试验是验证产品平均无故障工作时间的有效验证,是其产品在规定条件下、规定的试验内,完成规定功能的能力。
2023/07/21 更新 分类:科研开发 分享
您是否需要验证“预验证的合规软件”?一些专家、审核员甚至主管当局都说“不需要”。其他人则说“绝对需要”。为了做出明智的决定,让我们深入探讨一下。
2024/11/26 更新 分类:科研开发 分享
什么是能力验证?做能力验证有什么意义?怎样读懂能力验证报告?
2016/12/30 更新 分类:检测机构 分享
药饮片附录第三十九条净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现。包装操作无需进行验证,应因相关操作在前面的验证过程中都有体现,只要做好相关操作记录就可以了。
2021/04/08 更新 分类:法规标准 分享
实验是化学的基础,是化学教学活动的重要环节。实验室化学仪器的使用,清洗与维护,关系到实验的成功率。学生应掌握常用化学仪器的正确、规范使用,懂得维护与清洗的一般知识。
2016/05/22 更新 分类:实验管理 分享
实验仪器的清洗是实验室仪器保养和维护的一部分,仪器一旦吸附灰尘、污垢,不仅影响仪器的性能,缩短其使用寿命,直接影响实验效果,而且影响美观。
2016/08/24 更新 分类:实验管理 分享
仪器的保养与维护可谓实验、生产中仪器使用之举足轻重的一部分,仪器一旦吸附灰尘、污垢,不仅影响仪器的性能,缩短使用寿命,直接影响实验效果,而且影响美观和实验者的身心健康。
2018/06/26 更新 分类:科研开发 分享