欧盟新修订《食品接触再生塑料》正式发布，本文介绍了其合规变化。

2022/09/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了可吸收硬脑膜封合医用胶临床试验设计与实施情况。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

【问】吻（缝）合器产品应如何开展生物相容性评价？

2024/03/01 更新 分类：法规标准 分享

本文将结合相关文件和文章内容，对吻(缝)合器外科产品的技术评审要求进行深入探讨，并分析其关键环节和注意事项。

2024/07/02 更新 分类：科研开发 分享

因FDA在国际上的影响力和重要性，让我们一起来看一下FDA时如何评估和确保合规的。

2024/08/31 更新 分类：生产品管 分享

体外除颤器械适用于体外除颤产品，可进行体外除颤治疗（简称“除颤”）,是用于心脏的治疗、急救装置。本文从体外除颤器械的研发研发实验要求、相关标准与主要风险等方面进行讲述，

2021/07/02 更新 分类：科研开发 分享

内毒素是包在革兰氏阴性细菌外膜中的脂多糖（Lipopolysaccharide，LPS）。它们代表了制药和医疗设备企业而言最重要的热原。内毒素之所以重要，是因为它们在环境中无处不在，热稳定好且不可以过滤去除。重要的是，它们极易热解。

2021/01/10 更新 分类：法规标准 分享

2014年11月27日，加拿大卫生部发布PMRL2014-85号咨询文件，有害生物管理局提议修订乙氧氟草醚（Oxyfluorfen）的最大残留限量，本文件评议期为发布之日起75天内。

2014/11/30 更新 分类：法规标准 分享

2015年2月27日，据加拿大卫生部消息，加拿大卫生部发布PMRL2015-05号通报，有害生物管理局提议修订啶氧菌酯（Picoxystrobin）的最大残留限量

2015/03/09 更新 分类：法规标准 分享

据欧盟食品安全局（EFSA）消息，7月22日欧盟食品安全局（EFSA）就修订桃子与橄榄中苯氧威（fenoxycarb）的最大残留限量发布意见。 据了解，依据欧盟委员会法规（ EC）N

2015/08/21 更新 分类：法规标准 分享