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本文通过查阅文献和国际指导原则对透皮贴剂Ⅰ期临床试验中受试者的选择、安全性评价、药代动力学研究等常规研究内容进行阐述,以指出透皮贴剂研究中需注意的特别事项。同时对透皮贴剂的作用位置、黏附力评估、皮肤刺激性和致敏性评价、光毒性等特别的研究内容进行梳理以便读者了解其评估过程及评价指标等,以期为同类临床研究提供参考。
2022/07/29 更新 分类:科研开发 分享
浙江大学研究人员基于在湿面组织粘附领域的研究积累,首次设计出基于完全可代谢的多聚氨基酸材料的免缝合光控自粘复软组织创伤修复膜(LAP),满足了免缝合修复所需的湿面粘附、抗拉和生物相容性的要求。
2022/04/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,中国科学院深圳先进技术研究院生物医药与技术研究所研究员潘浩波团队和研究员赵晓丽团队,联合香港大学深圳医院等多家单位,在可注射医用胶的研究中取得进展。
2022/11/28 更新 分类:科研开发 分享
DFMA-面向可制造性可装配性的设计培训课程
2024/11/13 更新 分类:培训会展 分享
药审中心发布部分新注册分类化学仿制药可参照《人体生物等效性豁免指导原则》进行研发与技术审评的通知
2019/07/16 更新 分类:法规标准 分享
实验室设计可参考的法规和规范,建筑规划,建筑要求,媒介生物展室设计注意事项
2019/12/04 更新 分类:实验管理 分享
消毒确认是可重复使用医疗器械再处理过程的重要环节,它是通过物理或化学的方法清除或杀灭传播媒介上致病微生物,使其达到无害化的处理。
2024/05/21 更新 分类:科研开发 分享
2010年7月1日,澳大利亚政府颁布2010年第19号消费者保护公告,对含有珠子的可充气玩具、新奇物品和家具实施为期18个月的临时禁令。
2015/05/07 更新 分类:监管召回 分享
水电解是一种先进的能源转换技术,用于生产清洁和可持续的化学燃料H2,可潜在地存储大量但间歇性的可再生能源。
2018/07/10 更新 分类:科研开发 分享
可堆肥降解塑料是生物降解材料中的一种,是指在有氧堆肥条件下经过一定时间跨度后能够最终完全转化为二氧化碳、水和矿物质的一类材料。
2020/09/01 更新 分类:法规标准 分享