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本文通过查阅文献和国际指导原则对透皮贴剂Ⅰ期临床试验中受试者的选择、安全性评价、药代动力学研究等常规研究内容进行阐述,以指出透皮贴剂研究中需注意的特别事项。同时对透皮贴剂的作用位置、黏附力评估、皮肤刺激性和致敏性评价、光毒性等特别的研究内容进行梳理以便读者了解其评估过程及评价指标等,以期为同类临床研究提供参考。
2022/07/29 更新 分类:科研开发 分享
DFMA-面向可制造性可装配性的设计培训课程
2024/11/13 更新 分类:培训会展 分享
药审中心发布部分新注册分类化学仿制药可参照《人体生物等效性豁免指导原则》进行研发与技术审评的通知
2019/07/16 更新 分类:法规标准 分享
实验室设计可参考的法规和规范,建筑规划,建筑要求,媒介生物展室设计注意事项
2019/12/04 更新 分类:实验管理 分享
消毒确认是可重复使用医疗器械再处理过程的重要环节,它是通过物理或化学的方法清除或杀灭传播媒介上致病微生物,使其达到无害化的处理。
2024/05/21 更新 分类:科研开发 分享
2010年7月1日,澳大利亚政府颁布2010年第19号消费者保护公告,对含有珠子的可充气玩具、新奇物品和家具实施为期18个月的临时禁令。
2015/05/07 更新 分类:监管召回 分享
水电解是一种先进的能源转换技术,用于生产清洁和可持续的化学燃料H2,可潜在地存储大量但间歇性的可再生能源。
2018/07/10 更新 分类:科研开发 分享
可堆肥降解塑料是生物降解材料中的一种,是指在有氧堆肥条件下经过一定时间跨度后能够最终完全转化为二氧化碳、水和矿物质的一类材料。
2020/09/01 更新 分类:法规标准 分享
用于伤口的生物材料是一个活跃的研究领域。氧气在伤口愈合过程的几乎每个步骤中都起着关键作用,在这项研究中,一种产氧光合生物材料被进一步被修饰以释放其他生物活性分子。海藻酸盐水凝胶载有光合莱茵衣藻,在光照后可立即释放氧气。
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了无创血糖监测产业技术现状,HAGAR公司无创血糖监测产品GWave获得FDA突破性医疗器械认定。
2021/12/01 更新 分类:科研开发 分享