近日POLARIS宣布，其STELLAR Knee已获得美国食品药品管理局（FDA）的510(k)许可。这种数字手术室环境用于测量、规划和指导全膝关节置换手术。

2023/11/07 更新 分类：科研开发 分享

11月10日，首都医科大学等多家研究机构在《Advanced Science》期刊上发表题为“Clinically Translatable Solid-State Dye for NIR-II Imaging of Medical Devices”的研究论文。

2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享

2023年12月1日，日本卫生、劳动和福利部，联合环境部及日本经济产业省(METI)发布了第三百四十三号内阁政令。将全氟己烷磺酸(PFHxS)及其盐类作为第一类指定化学物质加以管制。

2023/12/27 更新 分类：法规标准 分享

全塑外壳的II类器具例行检验时是否必须做电气强度试验？近期，多次听到同事、企业提到这个问题，本文就此聊一聊自己的认识。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

2024年7月1日，FDA宣布从2024年10月1日起TAP试点将扩大至放射卫生办公室（OHT8）和眼科器械部（DHT1A）。

2024/07/05 更新 分类：科研开发 分享

本文基于全生命周期评价方法,提出了电动汽车碳排放核算模型和新的碳排放数据分类方法,并以理想L8为研究对象对碳排放模型进行案例验证,从不同角度分析了电动汽车的碳排放情况。

2024/08/25 更新 分类：科研开发 分享

检验所用计量器具的准确可靠，是其测量结果准确可靠的前提，是质量保证的基础，应确保计量器具的全寿命流程管理处于有效受控状态，以最终保证测量结果的准确可靠。

2024/10/07 更新 分类：生产品管 分享

【问】变更注册时增加样本类型，如血清样本增加血浆或全血样本，可以在临床试验中开展检测样本一致性研究吗？

2024/10/14 更新 分类：法规标准 分享

问：在参加辐射杂散的能力验证计划时，作业指导书要求使用全电波暗室法进行测试，我司的实验室只有半电波暗室，可否参与试验？

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

全球首个3D打印全降解外周血管支架PeriSorb支架的可行性（First-in-Man，FIM）试验（n=30），目前已完成所有的入组及3个月、12个月及24个月随访。试验结果令人满意。

2024/10/30 更新 分类：行业研究 分享