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本文主要介绍了医疗器械金属与合金降解产物的定性与定量。
2021/12/24 更新 分类：科研开发 分享
本文在参考相关文献资料的基础上，结合审评和研发工作中的理解和认识，对合理设计和开展强制降解试验研究进行探讨。
2021/12/28 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了美拉德反应机理,影响美拉德反应的因素,典型的药物美拉德反应及对于药物与辅料由美拉德反应引起降解的研究思路。
2022/01/07 更新 分类：科研开发 分享
刚刚！国家药监局发布《可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则》，具体内容见本文。
2022/01/17 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了可降解塑料PGA的原料和下游用途，PGA的工艺路线，PGA的特点、未来应用及国内进展。
2022/07/19 更新 分类：科研开发 分享
可降解假性共轭聚合物的生物医用研究获进展
2022/08/13 更新 分类：行业研究 分享
本文主要结合自身研发经验，学习交流药物化学降解的主要途径和控制策略，以为药物的研发、生产提供一些参考。
2022/10/12 更新 分类：科研开发 分享
本文在参考相关文献资料的基础上，结合审评和研发工作中的理解和认识，对合理设计和开展强制降解试验研究进行探讨。
2022/10/26 更新 分类：科研开发 分享
本文以恩格列净利格列汀片为例阐述复方制剂强制降解试验设计。
2022/11/24 更新 分类：科研开发 分享
在一些情况下，降解产物（杂质）质量（或摩尔数）的增加小于母体化合物（主成分）质量（或摩尔数）相应的减少。本文介绍了问题的潜在来源和解决方法。
2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享
