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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的
2021/09/08 更新 分类:科研开发 分享
本标准仅考虑了在体外测试中(水溶液环境),通过陶瓷的化学解离产生的降解产物。
2021/11/03 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了国产原创可吸收镁合金支架技术进展,可吸收镁合金支架完全降解仅需1年。
2021/11/30 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了生物降解饮用吸管重金属及特定元素含量限量要求。
2021/12/11 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计。
2021/12/21 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了医疗器械金属与合金降解产物的定性与定量。
2021/12/24 更新 分类:科研开发 分享
本文在参考相关文献资料的基础上,结合审评和研发工作中的理解和认识,对合理设计和开展强制降解试验研究进行探讨。
2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了美拉德反应机理,影响美拉德反应的因素,典型的药物美拉德反应及对于药物与辅料由美拉德反应引起降解的研究思路。
2022/01/07 更新 分类:科研开发 分享
刚刚!国家药监局发布《可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/01/17 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了可降解塑料PGA的原料和下游用途,PGA的工艺路线,PGA的特点、未来应用及国内进展。
2022/07/19 更新 分类:科研开发 分享