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问：可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些?
2023/02/08 更新 分类：法规标准 分享
2月17日，宜安科技宣布全球首款可降解纯镁骨钉完成了临床试验病例入组。
2023/02/20 更新 分类：热点事件 分享
本文介绍了可降解生物医用材料的特征及要求，可降解高分子生物医用材料种类及可吸收医疗器械的注册分类与现状等内容。
2023/03/11 更新 分类：法规标准 分享
PADM Medical在美国推出第一款植物材料制造的可降解口罩---PRECISION ECO。PRECISION ECO已经获得FDA批准，可以在美国销售。
2023/03/14 更新 分类：热点事件 分享
本文介绍了环丙基甲胺作为注册起始原料的降解杂质研究。
2023/09/24 更新 分类：科研开发 分享
作为一名默默奋斗在基层的研发分析人员，通过不断学习以及工作中积累的经验，浅谈下个人对强制降解试验理解，分享给大家。
2023/12/05 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药监局综合司发布关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知。
2023/12/06 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州奥芮济医疗科技有限公司“可降解镁金属闭合夹”创新产品注册申请。
2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享
2024年3月15日，SafeGuard Surgical 宣布 FDA 授予其 LeakGuard™ 可生物降解支架“突破性器械”的称号。
2024/03/16 更新 分类：科研开发 分享
主要介绍降解、吸收的理解、应进行的研究内容、技术评审关注点和CMDE共性问题，以为诸君提供点滴参考。
2024/03/26 更新 分类：科研开发 分享
