我司的产品是进入患者血管的导丝的夹持物，价格特别贵，无菌检测数量是否可以进行减少？例如进行风险评估等方式进行评估决定？

2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享

本文重点探讨聚醚醚酮骨植入器械生产质量体系“人、机、物、法、环”中需要重点关注内容，从而便于各方深入理解指导原则的制定背景。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

2015年9月10日，欧洲法院（ECJ）就REACH法规中高关注度物质（SVHC）含量判断问题作出判决：规定高关注度物质（SVHC）含量的计算应该基于零部件而非整个产品，基于此，混合测试的结果不能被用于物品SVHC含量的判断，混合测试方式在这一判决推出后将不再被认可。

2015/09/18 更新 分类：法规标准 分享

实验室部分化学实验场所存有各种化学试剂，包括易燃的、有毒的、有腐蚀性的或是易爆炸的化学试剂。实验过程中容易发生如失火、爆炸、烧伤和中毒等事故。

2015/06/23 更新 分类：实验管理 分享

某化工厂一台型号为LS25S-350HHWC寿力空压机，在2015年进行了换油处理，换油后设备润滑情况并未出现异常。在2016年10月，客户反映空压机油有变稠的现象，且在油箱中发现有黑色胶状物，如图所示，希望对胶状物进行分析，了解其成因及来源。

2018/01/09 更新 分类：检测案例 分享

骨水泥套管组件适用于骨水泥套管组件，包括骨水泥枪（或称骨水泥注入器、骨水泥填充器、骨水泥搅拌器等）和进入椎体的工作通道器械（包括经皮穿刺器械、导引器械、扩张套管、高精度钻、工作套管等），有一次性使用和可重复使用产品，用于混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送）到骨髓腔或椎体，按照第二类医疗器械进行管理。本文对 骨水泥套管组件的研发实验要求、相

2021/09/09 更新 分类：科研开发 分享

高速剪切湿法制粒可分为预混阶段、喷粘合剂阶段和湿颗粒形成阶段。由于湿法制粒机中有很多工艺参数和互相竞争的机制存在，无论是从实验室设备或放大批次设备到生产批次设备，还是从现有生产设备放大到生产能力更大的设备，都是大家公认的比较难设计、难放大的工艺。本文主要探讨了如何降低放大效应带来的风险。

2022/02/09 更新 分类：科研开发 分享

固体分散体是改善难溶性药物溶解度最行之有效的策略之一，其中活性药物成分以分子形态、无定形态或微晶形态分散于载体材料中，由于载体是配方最大的组成部分，其特性将在很大程度上影响着固体分散体的稳定性，聚合物是最常用的固体分散体载体，基于此，本文将从聚合物的理化性质及药物与载体的混溶性等方面，讨论聚合物对固体分散体稳定性的影响，有助于载体的合

2022/07/02 更新 分类：科研开发 分享

萃取是门学问，小编在看到这篇推文之前，对萃取的认识和认知还停留在一般的认识阶段。今天与大家分享几个特殊的萃取手段，绝对让你物有所值。

2024/09/27 更新 分类：实验管理 分享

本文采用氮碳共渗盐浴复合处理技术，即在一定温度下，将零件放入氮化炉盐浴中，氮化盐中的氰酸根分解产生的N、C原子可在零件表面形成铁的化合物层和扩散层，然后再将零件放入氧化炉盐浴中以形成黑色氧化膜层，因此零件表面为由金属元素的氮化物和氧化物组成的复合渗层，表面硬度大幅度提高，摩擦系数低，表面的电极电位也得到提高，使产品表面形成耐磨防腐层。

2020/10/01 更新 分类：科研开发 分享