第一类医疗器械产品备案时，对于产品说明书中【产品性能指标】有何要求？

2023/06/30 更新 分类：法规标准 分享

产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料、产品样品。产品留样在医疗器械产品质量追溯、不良事件调查中有助于查找问题、明晰事故责任，也可为确认或修改产品技术指标提供数据支持。本文根据北京市药监局发布的《医疗器械产品留样检查要点指南（2016版）》，整理了医疗器械产品留样的相关要求，供大家参考。

2021/03/26 更新 分类：法规标准 分享

日本的《非正当赠品或非正当标示货品流通防止法》及关税法规定，日本对鞋类产品的标识主要包括以下几点……

2015/02/15 更新 分类：法规标准 分享

欧盟规定的蜂产品类保健品不得检出物质如下……

2015/02/01 更新 分类：法规标准 分享

2012年6月19日，欧盟官方公报发布建筑产品指令（89/106/EEC和） 协调标准清单 ，该清单包含412条标准。 根据该清单，建筑产品制造商可以检测其产品性能，保证其产品的安全性。在确认

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

基本综述: 消费品安全改进法案》降低儿童产品中所允许的含铅量. 第101条对儿童产品的含铅量和这类产品使用的油漆的含铅量作了新的限制规定. 含铅量限制规定 对儿童产品中含铅量的

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

国家认监委2013年第7号公告 国家认监委关于发布有机产品认证配套文件的公告 为进一步完善有机产品认证制度，根据《有机产品认证管理办法》（国家质检总局第67号令）、《有机产品

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

1、获得入市资格：是产品进入市场的有效通行证。 2、规范食品生产：依照产品良好生产操作规程规范产品的生产过程。 3、提高产品质量：通过质量体系的建立和有效运行，对产品实

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

编者按：根据《中华人民共和国认证认可条例》、《强制性产品认证管理规定》，国家认监委修订并公布了《消防产品类强制性认证实施规则 火灾报警产品》，自2011年10月1日起实施。

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

11 月起，深圳生产和销售的转基因生物及其产品，除了原有的纸质标识外，还必须有规范、醒目的电子标识。

2015/02/11 更新 分类：法规标准 分享