建立加校正因子的主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质的含量。

2021/03/25 更新 分类：科研开发 分享

本文对4月20日审评中心发布《对腹腔内置疝修补补片动物实验设计的考量》以该指导原则为例进行论述

2021/05/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了卓阮医疗科技（苏州）有限公司生产的创新产品“生物疝修补补片”注册。

2021/11/10 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了上海松力生物技术有限公司研发的创新医疗器械“复合疝修补补片”的临床前研发实验。

2021/11/18 更新 分类：科研开发 分享

顺健生物的1类创新药奥雷巴替尼片获批上市。

2021/11/25 更新 分类：监管召回 分享

本文通过吡拉西坦片一致性评价现场检查流程及内容介绍，明确了仿制药一致性评价现场检查企业工作侧重点。

2022/01/22 更新 分类：科研开发 分享

从专利角度分析甲苯磺酸艾多沙班片仿制药竞争态势

2022/07/13 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

2022/07/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京博辉瑞进生物科技有限公司生产的创新产品“吻合口加固修补片”注册。

2022/08/15 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《消毒棉片（签、球）注册审查指导原则》征求意见稿

2022/09/06 更新 分类：法规标准 分享