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本研究所构建的影响因素体系为我国创新药开发战略管理提供了参考视角。
2024/08/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了新药开发的一般策略和创新药开发的关键问题等内容。
2023/03/02 更新 分类:科研开发 分享
笔者目前正在从事创新药物药学部分注册资料的整理和撰写工作,针对创新药物的药学研究参考目前国内外相关的指南文件及文献,将这些资料进行整理与总结并结合自己的解读与大家分享。
2019/08/15 更新 分类:法规标准 分享
创新药制剂工艺开发过程中药物辅料的选择依据
2022/10/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了基于BCS分类系统的创新药物制剂开发策略。
2023/11/28 更新 分类:科研开发 分享
改盐是新药研发的优化过程,根据具体品种的不同特点,可能在化合物开发早期开展,也可能在临床研究阶段、甚至是上市后进行。
2019/11/15 更新 分类:科研开发 分享
本文浅谈创新药基本开发流程。
2023/05/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了创新药中安全性评价样品质量研究。
2023/12/13 更新 分类:科研开发 分享
新药药学研究所重点关注的点主要有以下几方面
2021/06/18 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了创新药物CMC研究与仿制药的区别,以及在创新药研究中CMC阶段性要求的必要性。
2021/09/13 更新 分类:科研开发 分享