针对水系统检查什么，如何检查，本人结合工作实践谈谈个人体会。

2023/07/25 更新 分类：生产品管 分享

【问】在环境监测中的取样点应该如何选择?

2023/07/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了GMP体系下制药企业的CAPA流程与实施。

2023/11/13 更新 分类：科研开发 分享

【问】环境监测方法中的数据管理要求有哪些?

2024/06/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了外用制剂仿制药中的晶型控制。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

对于不同研发背景的药品，其所需开展的临床试验应具体问题具体分析。

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

从法规角度、工艺层面、设备本身功能等角度出发，探讨设备定期回顾的目的、内容和要求，包括厂房设施、公用系统和设备。

2024/11/09 更新 分类：生产品管 分享

我们下面来看看这八个优先研究领域在 2025 财年与 2024 财年相比有哪些重点更新.

2024/12/09 更新 分类：行业研究 分享

通过近3 年仿制药一致性评价生物等效性试验备案平台数据，从品种、剂型、是否处方变更、适应证及市场规模等多个维度，详细分析我国仿制药一致性评价BE 试验备案情况及特征。

2019/08/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》

2019/10/16 更新 分类：法规标准 分享