澳大利亚总理托尼·阿博特和农业部长巴纳比·乔伊斯21日在堪培拉公布了最新澳大利亚食品标签系统。为了更清楚地显示食品是否在本地生产和包装，澳联邦政府决定启用统一的刻度条

2015/08/03 更新 分类：法规标准 分享

澳大利亚总理托尼阿博特和农业部长巴纳比乔伊斯 21 日在堪培拉公布了最新澳大利亚食品标签系统。为了更清楚地显示食品是否在本地生产和包装， 澳联邦政府决定启用统一的刻度条

2015/07/24 更新 分类：法规标准 分享

本文和下面讨论的USP法规修订只适用于包装水。批量水（即现场水系统生产的纯化水或注射用水）不受此USP <643>法规修订的影响，您可以继续使用500 ppb系统适用性标准品组和限值。

2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享

目前各个国家的药政法规，都有提供容器完整性CCI的测试方法，但是没有提供具体细节，指导如何合理的选择方法，及评价一个无菌药品包装系统( Container Closure System-CCS)的完整性。

2020/05/29 更新 分类：法规标准 分享

在被纠正自身产品生命支持系统无菌包装中潜在违规行为的几年后，Getinge（以下简称“洁定”）受到了特别严重的处罚。

2023/06/09 更新 分类：行业研究 分享

厂房设施确认主要针对厂房、设施、设备和检验仪器。其中厂房主要指医疗器械生产所需的建筑物以及与工艺配套的空调系统、水处理系统、压缩空气、纯蒸汽系统等公用工程，生产设施包括与生产、包装、清洁、灭菌所用的设备，以及用于质量控制（包括用于中间过程控制）的检测设备、分析仪器等也都是确认的考察对象。

2022/01/20 更新 分类：生产品管 分享

1月8日，中国医药包装协会发布了《药包材等同性/可替代性评价指南》征求意见稿，本指南是基于质量风险管理理念，对药包材（药品包装系统和组件）的等同性/可替代性（以下简称为等同性）进行评价。

2021/01/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无菌包装工艺。

2024/10/08 更新 分类：科研开发 分享

包装跌落试验标准到底怎么来的？

2017/09/25 更新 分类：法规标准 分享

2022年11月30日，欧盟委员会正式公布了关于包装和包装废弃物法规（PPWR）的提案，即对现行包装和包装废弃物指令94/62/EC（PPWD）进行修订。

2022/12/09 更新 分类：法规标准 分享