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  • 如何评估药包装材料相容性试验结果

    本文对国家食品药品监督管理局组织制定了《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》及后续相关的指导原则中有关试验结果评估项进行了解读,供相关人员在药品与包装容器系统进行相容性研究时参考。

    2021/06/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室样品管理中的关键点

    样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度,因此必须对样品的取样、贮存、识别以及样品的处置等各个环节实施有效的控制,确保检验结果准确、可靠。

    2015/07/24 更新 分类:热点事件 分享

  • GMP、OPRP、PRP、SSOP的区别

    GMP(Good Manufacturing Practice)良好操作规范是政府强制性的有关食品生产、加工、包装贮存、运输和销售的卫生法规。GMP所规定的内容是食品加工企业必须达到的最基本的条件。

    2018/04/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室样品的全流程管理与注意事项

    对检测样品的接收、流转、贮存、处置以及检测样品的识别等各个环节实施有效的质量控制至关重要。管理检测样品可以确保检测样品的代表性、有效性和完整性,从而保证检测结果的准确度。

    2023/08/28 更新 分类:实验管理 分享

  • 具有高耐擦洗性和优异热储稳定性的绿色环保型乳液的制备与应用

    本研究主要讨论不同制备条件下的苯丙乳液对无机涂料热贮稳定性的影响,采用传统种子乳液聚合工艺合成苯丙乳液,采用热引发的聚合方法,通过改变乳液中的成分以及用量,如加入功能性单体BGDMA以及硅烷偶联剂,改变乳化剂的种类等方法,探究了苯丙乳液对无机涂料体系各项性能的影响,尤其是贮存稳定性以及耐擦洗等性能。

    2022/04/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 寿命试验知识汇总

    寿命试验的目的,一是发现产品中可能过早发生耗损的零部件,以确定影响产品寿命的根本原因和可能采取的纠正措施;二是验证产品在规定条件下的使用寿命、贮存寿命是否达到规定的要求。

    2018/04/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 检测抽样过程和样品控制

    必须对检验样品的来源、样品接收、流转、处理、检验、贮存、安全, 特别是对样品的唯一识别等各个环节加强管理, 有效控制, 达到提升样品可靠性的目的。

    2020/02/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 双组分水性环氧涂料中防闪锈性的研究

    随着可持续发展的倡导,环保法规的日益严格,水性环氧涂料因其低污染,环保性强,防腐性能优异,已然成为涂料发展的一个重要方向。在水性环氧涂料中,环氧树脂作为成膜物质,水作为分散介质,其溶剂含量低,对环境污染小,便于贮存和施工。但由于水性涂料中水的蒸发潜热较大,挥发速率慢,在施工过程中与金属基材接触的时间较长,往往会产生闪锈现象,对涂膜的耐

    2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)全文

    近日,国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》

    2019/10/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 国家药监局发布咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行),即日起执行

    刚刚,国家局审评中心发布了《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行)》,对关键质量属性项目及研究方法进行了说明,指导原则自发布之日起施行。

    2023/02/14 更新 分类:法规标准 分享