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本文介绍了全球的固体制剂制生产机械产业的离散元仿真技术进展。
2024/11/15 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了固体制剂开发体内吸收第一险关之胃与药物吸收
2022/08/14 更新 分类:科研开发 分享
片剂是固体制剂中临床应用最广泛的剂型,片剂研究过程中可能遇到松片,裂片,片重差异等相关问题。本文着重就裂片产生的原因及解决方法进行探讨。
2023/03/17 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药品连续固体制剂生产过程控制设计与风险分析系统框架。
2023/04/20 更新 分类:生产品管 分享
本文探讨粉体学性质与固体制剂关键质量属性、生产工艺的相互关系和影响
2024/07/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了ICH M13A与CDE口服固体速释制剂的生物等效性要求对比。
2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了固体分散体技术与增溶策略。
2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享
本文以NMPA的120号文为基础和框架,作为《口服固体制剂一致性评价处方工艺研究的常见问题分析》一文的下半部分,对近期审评的口服固体一致性评价品种的质量研究、稳定性研究、体外评价等相关研究中部分常见问题进行了总结,希望能够对后续的申报提供参考。
2021/01/14 更新 分类:法规标准 分享
生理药动学模型( physiologically based pharmacokinetic models,PBPK模型)是根据机体的生理、生化及解剖学知识,用每一房室代表一种器官或组织,模拟机体循环系统的血液流向,将房室相互联结,建立的由实际血流速率、组织/血液分配系数及化合物性质控制药物遵循物质平衡原理在机体内进行转运的数学模型。
2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享
同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效,该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。
2021/04/22 更新 分类:科研开发 分享