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药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法, 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。药物溶出度测定是制药行业工作者们,实验测定的重要的工作环节之一。
2020/08/30 更新 分类:科研开发 分享
通常FDA的指导原则不具有强制力的法律责任。相反,指导原则描述的是FDA当前关于某问题的想法,仅作为建议,除非引用特定的法规或法令要求。FDA指导原则中出现的“应当”一词是指建议或推荐,而非要求。
2022/11/22 更新 分类:法规标准 分享
本文将介绍如何通过调控胃内pH值来优化药物吸收,并分享大动物PK实验的应对策略。
2024/10/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了制备各种类型液体制剂时选择的各类附加剂:增溶剂,助溶剂,潜溶剂,防腐剂,矫味剂及着色剂。
2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享
溶出是丈量制剂内在质量的一把尺子,只有对体外溶出度实验进行全面深入细致的研究,才能更为科学、有效的间接评价和提高用药患者体内生物利用度。且在创新药研发阶段,建立科学合理的溶出方法是一个动态过程,会随着处方研究工作的推进不断有所调整,在该过程中开发具有区分力的的溶出方法、确定合理的溶出试验条件及实验参数是制剂科研人员的工作关键所在,严格
2021/03/08 更新 分类:科研开发 分享
缓控释制剂的定义,体外评价,体内评价,体内外相关性IVIVC等内容。
2021/05/31 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何通过制剂处方设计去改善BCS II/Ⅲ类药物的口服生物利用度。
2024/01/25 更新 分类:科研开发 分享
药物的口服给药途径通常是我们制剂开发中优先选择的,因为口服制剂给药方便、患者耐受性强并且成本相对较低。但是大多数药物溶解性较差,药物溶解性差就会减缓药物的吸收,导致药物的生物利用度降低,甚至会由于药物的沉积导致胃肠道粘膜毒性。因此,如何使用好这些技术与方法,提高药物溶解度,从而最大限度地发挥疗效,是让更多药物更好地造福大众的关键。
2021/08/31 更新 分类:科研开发 分享
研究人员以疑似固体废物镍锍化矿石及粗制氧化锌为例,利用Maps Mineralogy矿物分析方法及基于成分和物相分析的常规固体废物分析方法分别分析了试样的固体废物属性。
2025/01/03 更新 分类:科研开发 分享
在临床前试验中小分子给药的方式包括混悬液、溶液、固体或无定形分散体,下面将一一简要讨论。已有大量的综述探讨与处方开发相关,尤其是与增溶相关的制剂方法,本章的重点是这些方法在非临床试验中的应用。
2021/08/29 更新 分类:科研开发 分享