本文介绍了《欧盟人工智能法》的风险等级与医疗器械软件的风险等级对比。

2024/09/12 更新 分类：法规标准 分享

欧洲药品管理局（EMA）和欧盟药监机构首脑团体（HMA）最近提出了一项更新的战略，以促进未来几年该地区药品的开发和供应。

2024/10/16 更新 分类：科研开发 分享

随着人工智能不断改变医疗器械行业，了解和驾驭监管要求比以往任何时候都更加重要。

2024/11/04 更新 分类：法规标准 分享

在 2024 年超级计算机大会上，这家人工智能计算巨头展示了可能是迄今为止最大的人工智能“芯片”——四 GPU Grace Blackwell GB200 NVL4 Superchip。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享

本次对话是JAMA Network编辑和专家嘉宾探讨围绕人工智能（AI）和医学快速发展的交叉点的问题的系列访谈的一部分。

2024/12/26 更新 分类：科研开发 分享

在2025年1月28日的美国母胎医学会（SMFM）年会上，三星麦迪逊（Samsung Medison）正式推出了其最新研发的Z20超声系统。

2025/02/13 更新 分类：科研开发 分享

蛋白质是生命的基础，然而核心奥秘远未解开；传统的蛋白质组学研究的技术和方法，不适合复杂的蛋白质系统；人工智能+蛋白质组大数据，突破传统技术和方法的局限性；人工智能+蛋白质组学，给生物医学带来崭新变化；“人工智能+蛋白质组学”对药物研发带来的突破及相关技术问题。

2021/06/15 更新 分类：科研开发 分享

我国人工智能医疗器械标准化工作在理论与实践两方面协同推进，密切关注国内外行业与监管形势的变化。随着我国人工智能医疗器械产业的发展壮大和监管科学研究的推进，我国的人工智能医疗器械标准化工作逐步走向自主创新的道路，为行业和监管需求提供技术保障。

2021/07/06 更新 分类：法规标准 分享

人工智能技术为医疗器械创新带来新的契机，人工智能医疗器械软件与传统医疗器械软件相比较呈现出一些新的特点。文章对美国国家食品药品监督管理局（FDA）提出的一项旨在促进人工智能医疗器械自我学习、迭代更新的变更监管框架提议进行介绍。该提议允许企业在软件全生命周期管理条件下，在注册时提交一系列规范文件，为预期变更提前制定计划。

2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享

欧盟委员会刚刚发布了关于根据《人工智能法案》定义人工智能系统的最新指南，为这一不断发展的领域带来了清晰的定义和全新的见解

2025/02/10 更新 分类：科研开发 分享