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文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害,以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。
2018/09/10 更新 分类:法规标准 分享
本文对国内外医用镍钛合金材料和植入物标准的现状进行分析,以期明确该领域的标准化研究方向。
2019/06/26 更新 分类:法规标准 分享
医用内窥镜通常有多种规格型号,如何选择典型型号进行检验?
2019/07/08 更新 分类:法规标准 分享
随着导管设计变得越来越复杂,生产它们所需的挤出技术也越来越复杂。毫无疑问,多层导管挤出技术是最前沿的挤出技术。
2019/07/18 更新 分类:法规标准 分享
近期,国家药品监督管理局组织对上海震海医用设备有限公司进行了飞行检查
2019/11/13 更新 分类:监管召回 分享
近期,国家药品监督管理局组织对台州康健医用器械有限公司进行了飞行检查
2019/11/13 更新 分类:监管召回 分享
医用缝合针产品的首次注册以及许可事项变更中,同一注册单元内注册检验典型性产品的确定原则?
2019/11/21 更新 分类:法规标准 分享
OEM厂商选购导管时不能只考虑尺寸大小,还必须确保挤出导管符合具体医疗器械应用的性能要求。
2020/02/19 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了用于人工角膜、人工晶状体、人工玻璃体、人工眼球、人工泪道、隐型眼镜的生物医用材料的种类、结构特点及其在眼科应用中的性能。
2020/03/31 更新 分类:科研开发 分享
FDA一级召回Python取栓导管、Bard取栓导管和OTW Latis清洗导管。
2020/05/15 更新 分类:监管召回 分享