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近日,医用输液、输血、注射器具3项国家标准征求意见稿全文发布。
2020/05/20 更新 分类:法规标准 分享
本部分将针对机械方面危险的防护进行介绍。机械方面的危险包括设备受损(老化)后可能造成的危险,以及设备设计、制造本身造成的危险。
2020/07/06 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械外壳的三大类别及其生产,其中三大类别包括包括治疗设备类、辅助设备类和诊断设备类。
2021/05/08 更新 分类:科研开发 分享
近期,国家药品监督管理局组织对广州爱芯达电子有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业质量管理体系存在缺陷,要求停产整顿。
2021/05/28 更新 分类:监管召回 分享
医用增材制造的原料与其他多个领域使用的原料具有广泛通用性,这是构成三维(3D)打印领域的重要基础。
2021/06/07 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了PEEK的制备,PEEK的生产工艺,PEEK材料的物化性能,医用导管及PEEK导管的生产。
2021/08/04 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局标管中心发布6项医疗器械国家标准、行业标准征求意见稿。
2021/08/24 更新 分类:法规标准 分享
本文主要讲述了医用电气设备的抗扰度试验电平能否降低这个问题。
2021/10/01 更新 分类:科研开发 分享
本标准仅考虑了在体外测试中(水溶液环境),通过陶瓷的化学解离产生的降解产物。
2021/11/03 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了MDR法规对高分子弹性体材料的影响,正确选择合适的材料及领先材料制造商已为MDR做好准备。
2021/11/18 更新 分类:法规标准 分享