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  • 国内外医用防护用品相关标准及检测方法的比较

    本研究通过调研国内外医用防护用品标准概况,并以医用防护服为例,分析对比主流标准所规定的性能指标差异,进而依据标准的差异选择不同的检测方法,并对我国开展医用防护用品检测工作提出相关建议。

    2022/08/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】医用一次性防护服有连身式和分身式二种结构是否需分别检测?如医用一次性防护服带鞋套应执行哪些标准?

    医用一次性防护服有连身式和分身式二种结构是否需分别检测?如医用一次性防护服带鞋套应执行哪些标准?

    2022/08/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用口罩标准比对及医用口罩生产企业飞行检查常见问题浅析

    近年来医用口罩产品质量受到持续关注。文章对国内医用口罩相关标准及技术指标进行比对,对医用口罩结构、原材料、生产工艺及省内行业现状进行介绍,结合2022 年辽宁省医用口罩生产企业飞行检查情况,对生产管理、采购及文件管理部分出现问题进行分析,以供同类企业借鉴和参考。旨在帮助口罩生产企业提高质量意识,学习质量管理技能,持续产出符合预期用途和技术要

    2023/01/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何检测产品的抑菌效力?

    抑菌效力检测的目的是定性或定量地评估产品的抑菌效力,但是对于不同的产品,适用的检测方法有所不同。目前针对不同的产品各个国家和地区制定了专门的标准,来指导抑菌效力检测的工作。例如:AATCC TM100提供了一种成品纺织材料抑菌级别的定量评价方法;GB/T 21510分别针对纳米粉末,纤维、织物、塑料粉体、微孔滤材等材料,塑料、陶瓷、漆膜、板材和金属等硬质表面材料

    2021/11/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 丝素蛋白涂层助力TC4合金,提升骨骼修复植入物性能

    结构金属是骨植入材料的一个主要和成熟的类别。目前在该类别中,Ti6Al4V (TC4) 是最常用的,因为它具有优异的平衡性能,研究人员采用了一系列物理和化学处理方法来改变种植体表面,将软聚合物应用在硬质金属基材表面以提高其体内反应。

    2022/04/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 诊断仪器中的微流控盒设计小技巧

    自1990年代开发出第一批商用POCT仪器以来,微流控技术以卓越的优势受到了越来越多厂商的青睐,尤其在诊断领域中的应用得到了飞速的发展。微流控是流体力学的一个分支,它是利用基本控制方程研究流体流动的物理过程,是微米级的流体科学。微流控系统降低了实验的复杂性和规模,为诊断仪器的发展提供了强大的工具。

    2021/11/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物药与药械组合产品带来新的包装挑战

    药械产品与生物药的新组合有望取代传统的治疗手段,成为医学治疗的新方法,这已足够令人振奋。但另一方面,特别是随着产品的复杂化,产品的包装要求也会随之提高。作为国际前沿制造商,莫迪维克早已做好了准备,凭借其在过去50年里积累的大量专业知识和技能,研发出了可用于医疗器械包装的热成型-充填-封口包装机,专注生产高质量的硬膜托盒成型、气体调节、密

    2022/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械的电气安全措施及其分类

    本文仅从保证医用电气设备安全性的角度,对医用电气设备进行安全分类。医用电气设备的安全分类相对于医疗器械的管理分类要复杂得多,我们可以从六个不同的角度对医用电气设备进行安全分类。 仪器的电气安全性,取决于仪器的合理设计和合理使用。常见的医学仪器的安全措施有:仪器的可靠接地;减少漏电流;双重绝缘;低压供电;采用浮地措施或人体妥善接地

    2020/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用呼吸机EMC测试要求及IEC 60601-1-2 (ED. 4, 2014) 标准

    随着医用呼吸机等医用电气设备在多种复杂电子环境中的大范围应用,相关的电磁兼容测试要求及其所遵循的标准、规范,以及适用的解决方案与测试产品,无疑成为医疗电子产品制造、应用和测试等相关领域颇为关心而且需要深入了解的内容。AMETEK CTS 资深技术专家将通过本文,为您深度解析医用呼吸机 EMC 测试要求及 IEC 60601-1-2 (ED. 4, 2014) 医用电气设备测试标准。

    2020/10/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 国家认监委2009年第44号公告《关于部分家用和类似用途设备产品强制性认证执行新版标准有关要求的公告》

    家用和类似用途电器产品强制性认证所适用的GB4706.19-2008《家用和类似用途电器的安全 液体加热器的特殊要求》、GB4706.28-2008《家用和类似用途电器的安全吸油烟机的特殊要求》、GB47

    2015/08/27 更新 分类:其他 分享