总结了美国食品药品监督管理局（FDA）关于药械组合产品常见问题解答。

2024/11/08 更新 分类：科研开发 分享

飞行检查，指事先不通报被检查部门实施的现场检查，遵循“双随机一公开”的原则，对实验室的检测和管理能力都有着非常高的要求。以下为相关的答疑问题汇总。

2024/12/17 更新 分类：实验管理 分享

山东省是医疗器械大省，是我国最早形成医疗器械产业地区之一，有着众多的医疗器械生产企业。我们整理了一份山东医疗器械注册质量管理体系考核检查常见问题汇总，希望能服务到山东各地医疗器械企业。

2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享

管理评审输入中，与实验室相关的内外部因素的变化等常见问题的解答。

2023/02/01 更新 分类：实验管理 分享

电池在工作生活和学习中起了至关重要的作用，下文主要对电池的性能与测试常见问题进行了归纳总结。

2019/09/17 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械降解测试设计原则，医疗器械降解测试方法，器审中心关于部分医疗器械降解试验的答疑

2020/03/26 更新 分类：科研开发 分享

新版中国RoHS即《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》（以下简称《管理办法》），将于2016年7月1日生效。2006年2月28日公布的《电子信息产品污染控制管理办法》同时废止。

2016/04/26 更新 分类：法规标准 分享

创新医疗器械审查常见问题答疑

2022/09/08 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了北京药监答疑医疗器械审评核查常见问题。

2023/01/01 更新 分类：法规标准 分享

本文件就出口到海湾成员国（巴林，科威特，阿曼，卡塔尔，沙特，阿联酋，也门）的产品最新标识要求的常见问题进行解答。 GSO发布符合性追溯标识（GCTS）的使用规则。所有涉及须

2017/04/22 更新 分类：其他 分享