刚刚，国家药监局关于发布YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜》等20项医疗器械行业标准。

2023/03/17 更新 分类：法规标准 分享

本文结合工作经验，对医疗器械标准在技术审评中的作用进行探讨，并提出意见和建议，供相关人员借鉴。

2023/04/01 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局综合司发布《2023年医疗器械行业标准制修订项目》。

2023/05/12 更新 分类：法规标准 分享

本文我们将一道总结医疗器械生物学试验检测方法及标准，梳理生物学评价策略流程，厘清生物相容性是否可接受的衡量标准。

2023/08/15 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准。

2023/09/07 更新 分类：法规标准 分享

目前，重庆市发展和改革委员会、重庆市财政局已出台了《关于调整我市药品、医疗器械产品注册收费标准的通知》。

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生物学评价系列标准之现行标准有19个，即将实施的有7个。

2023/12/26 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《医疗器械标准目录（ 截至2024年1月15日）》。

2024/01/16 更新 分类：法规标准 分享

YY1001-2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。

2024/02/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局综合司印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目

2024/04/12 更新 分类：法规标准 分享