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医疗器械案例分析
2019/10/21 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械注册自检报告是否可以引用成品检验报告数据？
2023/06/13 更新 分类：法规标准 分享
通过查看检验报告中载明的标准信息、检验数据、适用项目，比对出厂检验报告，发现出厂检验项目和检验设备的缺陷，介绍检验报告在医疗器械现场检查时对质量控制部分的检查指引作用。
2020/03/27 更新 分类：生产品管 分享
通过查看检验报告中载明的标准信息、检验数据、适用项目，比对出厂检验报告，发现出厂检验项目和检验设备的缺陷，介绍检验报告在医疗器械现场检查时对质量控制部分的检查指引作用。以检验报告为线索和依据，可以帮助医疗器械检查员在现场检查中快速、准确的识别质量控制部分的缺陷。
2021/10/11 更新 分类：行业研究 分享
按照《医疗器械监督管理条例》第十四条规定，产品检验报告可以是医疗器械注册申请人、备案人委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
2022/07/26 更新 分类：法规标准 分享
本文总结了医疗器械注册检验报告相关答疑。
2021/12/01 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械新版GCP下伦理申报对检验报告要求解读
2022/10/17 更新 分类：法规标准 分享
临床试验医疗器械检验报告
2022/10/31 更新 分类：科研开发 分享
Q: 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？
2023/02/02 更新 分类：法规标准 分享
文章通过对首次注册用报告电子化改革的研究，分析报告电子化推送存在的问题，改善报告电子化推送模式。
2023/10/25 更新 分类：科研开发 分享
