本文将结合医疗器械技术审评的经验及检测方面的经验进行初步探讨

2018/11/02 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械研发各阶段该做什么，清楚吗？

2018/11/14 更新 分类：科研开发 分享

2013-2018年国家药监局关于医疗器械问答汇总

2018/11/16 更新 分类：法规标准 分享

2018年11月医疗器械行业法规汇总

2018/12/05 更新 分类：法规标准 分享

本期整理规范性文件5份，3家医疗器械企业停产整改通告需要关注。

2018/12/18 更新 分类：法规标准 分享

本文将重点分析医疗器械标准管理工作现状，并提出后续工作的思考。

2018/12/21 更新 分类：法规标准 分享

截至2018年，共有23个省发布了医疗器械注册收费标准。

2018/12/28 更新 分类：法规标准 分享

2019年医疗器械临床试验机构资质全面实施

2019/01/03 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局发布《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件（征求意见稿）》

2019/01/09 更新 分类：法规标准 分享

国家药监总局12月份发布的医疗器械召回信息

2019/01/09 更新 分类：监管召回 分享