本文通过对我国医疗器械强制性标准现状进行分析，以深化标准化改革精神为导向，提出完善医疗器械强制性标准体系的初步设想和建议，以期进一步完善医疗器械标准体系，促进医疗器械行业健康发展。

2020/07/19 更新 分类：法规标准 分享

2020年，中国医疗器械领域重磅政策持续出台，包括持续推进医疗器械产品“进口替代”，强化行业监管和国际接轨、推进医疗器械注册人制度在全国的推广、真实世界数据用于医疗器械临床评价、高值耗材的带量采购、加快产品审评审批等。

2021/01/15 更新 分类：行业研究 分享

该研究通过分析 2017—2019 年国内创新医疗器械审查及医疗器械优先审批的情况，解读国家及各省出台的相关鼓励政策，探讨创新医疗器械发展的政策驱动，旨在为我国医疗器械监管与行业发展提供参考。

2021/05/10 更新 分类：监管召回 分享

本文概述了医疗器械注册专员基础工作内容供行业从业人员参考，医疗器械注册专员可参加瑞旭集团主办的“医疗器械生产企业注册申报人员培训班”学习医疗器械注册专业工作。

2022/09/06 更新 分类：科研开发 分享

梳理2023年医疗行业相关政策，通过对政策重要性、与医疗设备市场相关度、影响时效性、业界关注度等因素进行综合考量，筛选出影响医疗设备市场十大政策，以期与业内同仁一起展望未来,共同探索后疫情时代的医疗设备发展之路。

2024/01/18 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对医疗美容类有源医疗器械在注册检验时技术要求可参考的相关行业和国家标准的调研与分析，对产品技术要求中性能相关指标的制定提出技术建议。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

我国IVD行业16家A股上市公司财务数据及营利模式一览

2018/02/06 更新 分类：行业研究 分享

今日，国家药监局标管中心发布3项医疗器械行业标准征求意见稿。

2021/07/30 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局标管中心发布了5项国家标准

2021/08/06 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了3亿国人睡不好，正成为医疗大健康行业亟待解决的问题；生活方式医学赛道如何破局以及中国大健康行业的革新与未来。

2022/03/10 更新 分类：行业研究 分享