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含酒精棉球等消毒剂类医疗器械的无菌包类产品，如何确定包类产品有效期？
2022/10/01 更新 分类：科研开发 分享
第三类医疗器械是否可以与药品共线生产吗？
2022/10/15 更新 分类：法规标准 分享
第II类医疗器械注册申报时，申报资料的符合性声明应包含什么内容？
2023/02/09 更新 分类：法规标准 分享
第一类医疗器械产品备案时，产品检验报告应重点关注哪些内容？
2023/06/30 更新 分类：法规标准 分享
Q：第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？
2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享
【问】如何确定有源类医疗器械货架有效期？
2023/07/20 更新 分类：法规标准 分享
【问】第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？
2023/09/08 更新 分类：法规标准 分享
无源第二类医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述产品包装？
2023/09/20 更新 分类：法规标准 分享
第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？
2023/10/20 更新 分类：法规标准 分享
【问】第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？
2023/12/15 更新 分类：法规标准 分享
