【问】现成软件与医疗器械软件的关系分为几类，分别是什么？

2024/04/12 更新 分类：法规标准 分享

【问】请问医疗器械三类生产库房是否需要独立密闭空间？和生产质检在同一空间是否可行？

2024/04/29 更新 分类：法规标准 分享

【问】二类医疗器械管理，如何选取同品种产品进行临床评价？

2024/06/02 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了三类医疗器械被委托，办理生产许可证问题。

2024/06/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】办理本市第一类医疗器械产品备案的备案人应符合哪些基本条件？

2024/07/12 更新 分类：法规标准 分享

【问】什么是第一类医疗器械（含体外诊断试剂）生产备案？

2024/11/22 更新 分类：法规标准 分享

【问】第一类医疗器械（含体外诊断试剂）产品备案时，检验报告有什么要求？

2024/11/22 更新 分类：法规标准 分享

【问】申请本市第一类医疗器械（含体外诊断试剂）生产备案的备案人应提交哪些材料?

2024/12/16 更新 分类：法规标准 分享

2022年5月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品164个。其中，境内第三类医疗器械产品109个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品30个，港澳台医疗器械产品2个

2022/06/16 更新 分类：监管召回 分享

什么是医疗器械网络安全？如何保证医疗器械的网络安全？相关标准

2019/12/13 更新 分类：科研开发 分享