有源医疗器械在产品命名时应注意的问题？

2020/02/07 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械生产质量管理体系中，设计和开发的输入和输出应关注什么？

2021/04/13 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局标管中心组织对现行有效1791项医疗器械国家和行业标准按技术领域，编排形成新版《医疗器械标准目录汇编》

2021/05/21 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册法规与检测项目常见问题答疑汇总

2022/04/18 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品中包含医疗器械软件时，检测报告照片中应包括什么？

2022/06/20 更新 分类：法规标准 分享

有源医疗器械产品技术要求中，“产品型号划分说明”有何要求？

2022/07/29 更新 分类：科研开发 分享

创新医疗器械审查结果告知后申报注册时限的相关情况说明

2022/08/04 更新 分类：法规标准 分享

无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些资料

2022/09/08 更新 分类：监管召回 分享

问：采用医疗器械注册人制度，体系考核应注意什么？

2023/01/11 更新 分类：法规标准 分享

问：医疗器械注册检验补充检验是否必须在原检验机构？

2023/01/29 更新 分类：法规标准 分享