问：医疗器械注册产品多个适用标准有差异，该如何处理？

2023/01/30 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局刚刚发布：2022年发布的医疗器械行业标准清单。

2023/02/07 更新 分类：法规标准 分享

哪些可吸收四肢长骨内固定植入器械需要申请临床试验审批

2023/12/08 更新 分类：法规标准 分享

【问】老师，您好！最近我公司新取得一个产品的注册证，分类编码在原有医疗器械生产许可证的生产范围内，因为现在没有医疗器械生产产品登记表，请问该怎么操作?

2023/12/27 更新 分类：法规标准 分享

【问】企业同时具备药品和器械品种，生产线独立，质量体系独立，请问生产和检验人员是否需要药品和器械独立，不能兼任？质量授权人是否需要独立？

2024/04/17 更新 分类：法规标准 分享

【问】我司为专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业，请问是否可以委托北京市其他企业为我司运输、贮存医疗器械。

2024/06/21 更新 分类：法规标准 分享

同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权？

2024/08/06 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械注册人实施委托生产时，应当是由医疗器械注册人还是受托生产企业负责原材料采购管理？

2024/09/22 更新 分类：法规标准 分享

根据高端医械院数据中心统计，截至2024年12月，全国医疗器械产品有效注册、备案数达307221件，同比增长4.29%。

2025/01/05 更新 分类：行业研究 分享

近日，嘉峪检测网旗下医疗器械质量与检测微信号（medtesting）分享了《 医疗器械实验室检测仪器配置清单 》罗列医疗器械实验室通用仪器，今天我们推出13类医械专业实验室设备清单

2018/06/08 更新 分类：科研开发 分享