Magenta Medical宣布完成FDA批准Magenta Elevate早期可行性临床研究的患者入组，整项研究入组时间仅用不到一个月。

2023/08/26 更新 分类：科研开发 分享

根据国内已上市药企2023年中报披露情况，我们统计国内上市药企研发费用支出情况如下。

2023/09/02 更新 分类：科研开发 分享

本文将重点介绍其中一个关键技术点：药物晶型的选择及其对药物制剂性能的影响。

2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享

Inspira Technologies宣布已向FDA提交关于心肺旁路设备---ART100注册资料，其预计可能会在 2024 年上半年获得FDA批准。

2023/10/02 更新 分类：科研开发 分享

强生宣布其计划在2024年下半年向FDA提交OTTAVA手术机器人 IDE研究申请，以启动临床试验。

2023/11/08 更新 分类：科研开发 分享

2023年11月7日，强生公司宣布将于2024年下半年提交其腹腔镜手术机器人OTTAVA的试验用医疗器械豁免（IDE）申请，以启动临床试验。

2023/11/09 更新 分类：科研开发 分享

我国创新医疗器械特别审查程序已于2018年发布，然而仍有不少制造商对创新医疗器械申报一知半解。本期通过5个常见共性问题的答疑，便于各位快速全面高效掌握相关知识点。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

【问】PCR试剂盒中不会相互影响的不同组份如酶混合物、阴性对照，在冻干过程中能够同时冻干？

2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享

微创介入式人工心脏NyokAssist™在半年内先后获得美国FDA“突破性设备”认定和国家药监局创新医疗器械，成为世界唯一一款同时拿到“中美双创新”的介入式人工心脏。

2024/02/06 更新 分类：科研开发 分享

7月17日，在众多MNC中，强生率先发布二季度财报，营收224亿美元，同比+4.3%，超出市场预期。

2024/07/19 更新 分类：行业研究 分享