您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
近日，北京药监局发布《北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京药监局发布《北京市高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京药监局发布《北京市医疗器械无菌检验检查要点指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京药监局发布《北京市医疗器械无菌包装封口过程确认检查要点指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京药监局发布《北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京药监局发布《北京市医疗器械灭菌工艺检查要点指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
产品技术要求中引用的标准已更新换版，新标准实施后是否依据新版标准检验？
2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了ISO9001:2025版国际质量管理体系标准。
2024/02/01 更新 分类：法规标准 分享
【问】设计开发过程中（转产前）的变更，图纸版本已升版，是否也需要走变更流程，做风险分析、验证、确认等工作？
2024/02/19 更新 分类：法规标准 分享
2024年04月12日，北京市药品监督管理局发布《北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南 （2024版）》。
2024/04/15 更新 分类：法规标准 分享
