近日，北京药监局发布《北京市医疗器械无菌包装封口过程确认检查要点指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京药监局发布《北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京药监局发布《北京市医疗器械灭菌工艺检查要点指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享

产品技术要求中引用的标准已更新换版，新标准实施后是否依据新版标准检验？

2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ISO9001:2025版国际质量管理体系标准。

2024/02/01 更新 分类：法规标准 分享

【问】设计开发过程中（转产前）的变更，图纸版本已升版，是否也需要走变更流程，做风险分析、验证、确认等工作？

2024/02/19 更新 分类：法规标准 分享

2024年04月12日，北京市药品监督管理局发布《北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南 （2024版）》。

2024/04/15 更新 分类：法规标准 分享

今年，苹果将为 Pro 版和非 Pro 版 iPhone 推出新的 A18 系列芯片，该公司表示这些芯片“从头开始专为 Apple Intelligence 设计”。

2024/09/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京药监局发布《北京市医疗器械产品清洗过程确认检查指南（2024版）（征求意见稿）》。

2024/09/28 更新 分类：法规标准 分享

本文解读了医疗器械临床试验设计类型推荐意见（2024 版）通告。

2024/09/28 更新 分类：法规标准 分享