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索尼SS-00259第20版将于2022年6月1日正式生效(附变化解析)。
2022/05/06 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了GB 9706.1-2020版标准的主要变化.
2022/07/19 更新 分类:法规标准 分享
IEC 60601-1, 3.2版的更新要求
2022/06/22 更新 分类:法规标准 分享
电子产品及安全附件强制性认证依据标准换版要求已发布
2022/08/02 更新 分类:法规标准 分享
北京市药监局正式发布《北京市医疗器械病毒灭活工艺检查指南(2022版)》
2022/08/24 更新 分类:法规标准 分享
十年后,ANSI/AAMI PB70:2022修订了其2012版。2022版中的重大修订包括增加额外定义的防护服和标签类别。
2023/02/28 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械洁净室(区)检查要点指南(2023版)》(征求意见稿)。
2023/07/29 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南(2023版)》(征求意见稿)。
2023/07/29 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械灭菌工艺检查要点指南(2023版)》(征求意见稿)。
2023/07/29 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南(2023版)》(征求意见稿)。
2023/07/29 更新 分类:法规标准 分享