本文介绍了无菌产品变更为非无菌产品的思路。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械原材料变更控制考量及要求。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了医药包装材料变更案例。

2024/11/19 更新 分类：检测案例 分享

药品上市后变更药品有效期相关问题答疑

2024/11/28 更新 分类：法规标准 分享

浙江审评答疑药品上市后变更一般要求相关问题

2024/12/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了制剂开发过程中的制剂变更与桥接研究。

2024/12/22 更新 分类：科研开发 分享

药物临床试验期间发生剂型变更，应如何申报？

2025/01/04 更新 分类：法规标准 分享

下面我们以一个色谱柱停产引发的案例进行全生命周期中变更的论述。

2025/01/06 更新 分类：生产品管 分享

本文结合变更已上市药品有效期补充申请的技术审评情况，对已上市药品变更有效期审评要点进行归纳总结，供研究者进行变更有效期撰写申报资料参考，以期更好设计试验，控制药品质量，提高申报效率。

2021/07/11 更新 分类：法规标准 分享

针对已取得医疗器械注册证的产品，当产品触发了注册变更，整改完成后送即可第三方检验机构进行检验？还是一定需要由生产部门重新生产变更后的样机？

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享