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薄膜包衣的关键组成:工艺稳健性,产品装载量,包衣锅转速,喷涂范围及喷雾分布,包衣液流速,干燥及用于包衣的片芯。
2021/10/24 更新 分类:科研开发 分享
本研究以国家药品监督管理局公布的参比制剂目录为依据,选定由礼来公司生产的希爱力 ® 作为参比制剂仿制了规格为20 mg的他达拉非片,并以溶出度为评价指标,对他达拉非片的各辅料用量和包衣增质量进行优化筛选 ,同时考察了自制制剂和参比制剂体外溶出行为及二者在人体内的药动学特征,比较二者的体内外释药特性。
2022/01/17 更新 分类:科研开发 分享
以磷酸盐缓冲液(pH 值6.8)1 000 mL为溶出介质,转速为50 r·min-1,经30 min 时取样,采用紫外-可见分光光度法在250 nm 处测定吸光度,按外标法计算缬沙坦片的溶出度。通过耐用性、滤膜吸附实验、线性与范围、溶液稳定性、精密度试验、重复性试验、回收率试验等试验研究,对缬沙坦片的溶出方法进行验证。
2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享
本文主要内容来自于FDA的审评报告:PRODUCT QUALITY REVIEW(S),共32页。
2024/10/31 更新 分类:科研开发 分享
国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对风湿关节炎片和跌打丸2个品种进行了专项监督抽验,分别从药品生产、经营和使用环节抽取了158批次跌打丸和155批次风湿关节炎片
2015/03/01 更新 分类:监管召回 分享
日前,工银租赁与农银租赁联手,在南方航空和深圳航空支持下,于天津自贸试验区东疆片区同步操作完成了国内第一单带租约的飞机项目公司股权转让业务,以及国内第一单大飞机租
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
锂离子电池极片是一种由电极涂层和集流体箔材组成的三层结构复合材料,即颗粒组成的涂层,均匀的涂敷在金属集流体两侧
2018/10/08 更新 分类:科研开发 分享
得到一个尽可能无变形的平表面才能迅速而容易地进行下一步制样, 最合适的切割法是 湿式砂轮片切割法 ,这种方法所造成的损伤与所用的时间相比是最小的。 湿式砂轮片切割使用的
2019/02/25 更新 分类:实验管理 分享
某电厂3号锅炉3B引风机投用2a(年)后在运行中突然跳闸,检查后发现其二级动叶片全部变形,其中一片已从根部断裂,另一片发生开裂。
2020/07/15 更新 分类:科研开发 分享
电池制造现场容易发生异物混入电池产品的工艺包括电极浆料混入金属杂质;极片切割工序产生切割毛刺或金属碎屑,;卷绕工艺极片切断产生毛刺或电芯内部混入金属异物颗粒;极耳和壳体焊接产生金属屑等等。
2020/12/07 更新 分类:科研开发 分享