本文探讨化学药品口服固体制剂生产场地变更的技术风险考量点。

2023/07/14 更新 分类：生产品管 分享

本章将重点介绍固体口服剂型（solid oral dosage，SOD）的科学选择容器和/或包装材料以提供保护。

2023/08/03 更新 分类：科研开发 分享

来自澳大利亚悉尼大学的Nicholas J. Hunt和Victoria C. Cogger团队利用胰岛素共轭硫化银量子点与壳聚糖/葡萄糖聚合物的涂层，开发出一种反应灵敏的口服胰岛素纳米制剂。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

本文将以克拉屈滨片为例介绍环糊精包合物在口服固体制剂中的应用。

2024/01/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何通过制剂处方设计去改善BCS II/Ⅲ类药物的口服生物利用度。

2024/01/25 更新 分类：科研开发 分享

本研究重点参考 ISPE 指南的部分内容，讨论在口服固体制剂的连续制造过程中持续稳定处理物料的相关考量，探讨监管检查可能需要关注的要点。

2024/03/20 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了仿制药口服固体制剂溶出方法学验证一般要求。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则。

2024/07/04 更新 分类：法规标准 分享

本文探讨了口服溶液在放大过程中，常遇见的问题及解决思路。

2024/08/26 更新 分类：生产品管 分享

【问】您好！生产口服固体制剂，配料为蔗糖，能否可以直接采用食用级白砂糖？还是必须使用药用辅料级别的蔗糖？

2024/09/05 更新 分类：法规标准 分享