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  • 溶出度与释放度测定方法

    溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。

    2019/12/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 口服溶液参比制剂辅料组成解析

    截止参比制剂目录至52批,总共收集并汇总口服溶液剂的参比制剂信息,其中美国上市占比最高,有28个品种,英国上市产品1个品种即巴氯芬口服溶液。

    2022/06/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服固体制剂GMP管理的质量风险管理

    该文系统探讨我国药品质量风险管理的实施与研究现状,分析口服固体制剂实施生产质量风险管理的途径,为药物口服固体制剂生产质量风险管理的有效实施提供参考。

    2023/07/07 更新 分类:生产品管 分享

  • 口服固体仿制药制剂的研发风险管理

    本文通过对制剂研发阶段的回顾,总结讨论制剂研发阶段的风险管理策略。

    2022/07/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 中药口服制剂中辅料应用的常见问题

    本文就中药口服制剂中辅料应用的常见问题进行了分析,以期为中药制剂研究、质量标准建立及辅料安全应用提供参考。

    2022/01/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈流化操作中空气湿度的重要性

    流化中一些关键参数如进风风量、温度、雾化压力、物料温度、喷速等参数,平时比较重视,而另一个重要参数——进气空气湿度容易忽视,如在流化床操作中的缓控释材料包衣,有时冬天与夏天工艺较难重现,可能是相同的工艺冬天与夏天空气湿度巨大的差别导致包衣的效率、均匀性、致密性等不同所致,因此,有必要关注流化操作中的空气湿度。

    2021/01/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈:固体口服制剂的处方及工艺开发

    当前口服固体制剂药物应用非常广泛,是人们比较常见的药品之一。市场占有率多说明固体口服剂型还是有一定的优势的,其稳定性更好、生产成本低、利于携带并且便于服用、患者依从性高。为了更好地生产出口服固体制剂药物,更大程度地满足人们的需求,加强对口服制剂处方和工艺的研究和开发这是非常必要的。

    2022/05/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧美BE试验指导原则的要点和启示

    欧美国家口服固体制剂生物等效性试验指导原则的要点和启示

    2019/04/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 浅析口服固体制剂存放时间的考察

    本文主要结合WHO和GMP介绍中间体存放信息的关键点。

    2021/01/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服固体制剂体内吸收之绝佳之地-小肠

    本文详细的介绍了消化系统中对于药物吸收最重要的部位-小肠。

    2022/08/15 更新 分类:科研开发 分享