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随着仿制药一致性评价工作如火如荼的开展,体外溶出曲线的测定与对比也引起了大家的重视,在CFDA发布了《药物溶出仪机械验证指导原则》后,相信有些研究单位会更换或增加许多先进的溶出设备,以减少旧的溶出设备引起的差异
2018/09/14 更新 分类:科研开发 分享
药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法, 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。药物溶出度测定是制药行业工作者们,实验测定的重要的工作环节之一。
2020/08/30 更新 分类:科研开发 分享
溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶出介质中溶出的速度和程度,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。它是评价药物制剂质量的一个重要指标。
2020/12/22 更新 分类:科研开发 分享
本文主要适用于口服固体制剂以HPLC法检测溶出度和溶出曲线需要进行的方法学验证试验,UV法需要验证的内容大同小异,可根据实际情况加以调整,大体原则不变,现将具体内容汇总如下。
2023/01/28 更新 分类:科研开发 分享
由国家标准化委员会正式发布的《电致液晶贴膜调光玻璃》(GB/T 35847-2018)国家标准,距离正式实施起已经5个多月啦,国家标准对液晶调光膜究竟做出了哪些规范化标准
2019/05/27 更新 分类:法规标准 分享
自抗击新型冠状病毒感染的肺炎疫情以来,防护服作为医护人员“战袍”,一般每隔4小时就要更换一次,需求量极大。近期,国高材分析测试中心接到客户委托,调查其供应商供应的透气膜变黄、变红的原因。为了调查分析此批透气膜失效的真实原因,国高材分析测试中心展开分析及试验如本文所述。
2021/07/12 更新 分类:科研开发 分享
专家提出了一种浮动组装法来制造导电和弹性纳米膜。该方法使得纳米材料能够在水-油界面紧密组装,并将其部分嵌入到超薄弹性膜中,能使施加的应变在弹性膜中分布,从而导致纳米材料即使在高负载情况下也具有高弹性。
2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享
一项来自ECHA工作人员的研究表明,经口毒性低的化学品在完成亚急性(28d)测试后,将不需要再进行急性经口测试。
2016/12/08 更新 分类:法规标准 分享
什么是 OCI 进样口?
2024/09/30 更新 分类:实验管理 分享
2016 年 8 月 18 日 ,欧盟通报,拟修订欧盟玩具指令 2009/48/EC 中溶出铅限值要求。
2016/09/01 更新 分类:法规标准 分享