刚刚，国家药监局器审中心发布《口腔保持器注册审查指导原则》

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享

本期跟大家一起看看口腔器械消毒灭菌方面常见的违法情形。

2024/06/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了口腔种植手术导航机器人同品种比对案例。

2024/11/05 更新 分类：科研开发 分享

牙科种植机的管理类别为II类医疗器械，属于口腔科手术设备。本文对牙科种植机的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的叙述。

2021/07/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，经北京市医疗器械审评检查中心审评，北京赢冠口腔医疗科技股份有限公司申报的“激光选区熔化工艺”定制式义齿（俗称3D打印义齿）产品，在北京首次获批上市。

2022/02/21 更新 分类：热点事件 分享

三维打印技术的快速发展为解决口腔修复体等形态复杂、个性化特征强的医疗器械制备提供了新的手段。通过产学研医管等多方联合开展技术攻关，构建三维打印金属材料性能评价体系，推动了三维打印金属材料科研成果向临床的顺利转化。风险精准控制的性能评价体系和监管方式优化对医疗器械新材料等领域科研成果转化具有重要意义，应加强监管科学研究，构建医疗器械新材

2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会发布了《牙科学 与牙齿结构粘接的测试》等4项标准的征求意见稿

2020/08/24 更新 分类：法规标准 分享

生物材料是一类用于诊断、治疗、修复或替换人体组织、器官或增进其功能的高技术材料，属于医疗器械管理范畴。随着医学技术进步，如今已发展到第三代，从最初的“生物惰性”到生物活性，再到生物活性与可降解相结合。

2022/05/18 更新 分类：行业研究 分享

近几年我国牙科用椅数量稳步攀升，得益于口腔医疗市场规模的健康发展，据医械数据云显示，2019-2021年我国牙科用椅国产化率增长趋势明显，截至2021年，国产化率达到5.06%，增长空间巨大。

2022/11/16 更新 分类：行业研究 分享