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相比于室间隔缺损和卵圆孔未闭,房间隔缺损的生物可降解封堵器研发进展要慢一些,临床研究数据也更少。本文整理了几款主流可降解封堵器的临床数据,以供参考。
2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享
该文详细总结了高强韧可降解的Mg/聚合物复合材料的设计思路,加工策略,构效关系,降解速率的影响因素和生物学功能及其机制,并针对可降解材料提出了实时且全面的评价方法。
2024/09/09 更新 分类:科研开发 分享
在骨科植入医疗器械方面,中国骨科植入医疗行业进入门槛较高,主要体现在四大方面:技术要求高;专业人才;注册证需时长、时间成本高;经销网络建设不易。
2021/04/24 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了国内已经批准的骨科填充和修复材料案例、骨科填充和修复材料分类信息、骨填充和修复材料注册单元划分原则、骨科填充和修复材料临床评价要求、骨科填充和修复材料技术要求、主要参考技术标准或规范等内容。
2021/05/21 更新 分类:法规标准 分享
骨科医疗器械通常是指用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的临床骨科医疗材料,以全部或部分替代关节、骨骼、软骨或肌肉骨骼系统。骨科医疗器械主要细分领域为创伤、脊柱、关节、运动医学产品。
2022/11/10 更新 分类:检测案例 分享
无论是诊断脊柱侧凸还是骨科手术术前规划,长期以来,骨科医生只能向呈现信息极其有限的二维站立位X光片“妥协”。所幸,随着技术的发展,理想的站立位三维X线成像已成为现实。
2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享
在2024年三季度末,国内骨科手术机器人市场国产化率达到65%左右,未来随着新产品在院端的布局,国产骨科手术机器人的市场份额将进一步提高。
2024/10/30 更新 分类:行业研究 分享
针对快递包装国家出台了一系列行业及国家相关标准,标准中针对材料的材质、有害物质以及可降解等参数都做出了规定,其中可降解指标也是标准中明确要求的指标之一。本文整理了相关标准的管控要求,供您参考。
2020/10/20 更新 分类:科研开发 分享
在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑?
2020/01/09 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局发布《骨科外固定支架注册技术审查指导原则(2018年修订)》
2018/10/30 更新 分类:法规标准 分享