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国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2020年 第106号)
2020/10/02 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局于2018年12月25日发布了医疗器械行业标准《医疗器械唯一标识基本要求》,实施日期为2020年1月1日
2019/03/14 更新 分类:法规标准 分享
相比于GS1、HIBCC和ICCBBA,IFA GmbH对大家而言或许有些陌生,该机构是在今年6月被欧盟列为第四家医疗器械唯一标识的发行实体。今天,小编就带大家一起了解IFA GmbH的编码规则。
2019/10/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了实验室做标准物质的唯一性标识的9个注意事项。
2023/04/02 更新 分类:实验管理 分享
本文汇总了2021年上半年医疗器械行业八大政策,包括最新《医疗器械监督管理条例》,医疗器械唯一标识正式实施,促进医疗器械标准化工作高质量发展等。
2021/05/24 更新 分类:法规标准 分享
12月12日,深圳市市场监管局举行《医疗器械唯一标识数据接口规范》地方标准(以下简称“该标准”)发布现场会,该标准是全国首个市场、卫健、医保三部门联合编制的UDI实施地方标准。
2022/12/16 更新 分类:法规标准 分享
2022年9月13日,澳大利亚通过世贸组织网站发布G/TBT/N/AUS/145通报,即《器械唯一标识咨询3:实施拟议的澳大利亚医疗器械UDI监管框架的详细考虑》(以下简称《UDI咨询3》)。
2023/03/29 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《人工智能医疗器械 数据集唯一标识基本要求》等175项医疗器械行业标准立项申请公开征求意见。
2023/10/07 更新 分类:法规标准 分享
2023年3月14日,专注于超微创脊柱手术的医疗器械公司Spineology Inc.宣布,将于本周在2023年脊柱峰会上全面商业化推出OptiLIF®Endo系统。
2023/03/16 更新 分类:热点事件 分享
奥兰多AdventHealth医院首次植入Guardian™系统,彻底改变了佛罗里达州中部的心脏护理。
2023/06/16 更新 分类:科研开发 分享