中国医疗器械唯一标识UDI标准汇总

2022/04/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了FDA唯一医疗器械标识码UDI申请流程。

2022/08/24 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了关于医疗器械唯一标识问题答疑。

2020/11/03 更新 分类：科研开发 分享

本文为大家整理了一份UDI申请操作指南。

2023/05/03 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了UDI发展概况，UDI在不同领域的实施现状、问题及建议及关于UDI 未来发展的建议和构想。

2022/07/24 更新 分类：法规标准 分享

为推进医疗器械唯一标识（UDI）制度实施，指导省内医疗器械注册人备案人、经营企业和医疗机构积极实施应用UDI，近日，省药监局印发《山东省医疗器械唯一标识（UDI）实施应用指南》。

2022/03/25 更新 分类：法规标准 分享

法规解读《医疗器械唯一标识系统规则》

2020/08/27 更新 分类：法规标准 分享

2021 年7 月7 日， FDA发布《医疗器械唯一标识系统：医疗器械唯一标识 (UDI) 的形式和内容》文件。该文件不适用于通用产品代码，旨在协助贴标者和 FDA 认证签发机构遵守医疗器械唯一标识 （Unique Device Identifier ，UDI ） 标签要求

2021/11/04 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械唯一标识（即：UDI）是医疗器械的身份证，由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成。根据《医疗器械唯一标识系统规则》，医疗器械上市许可人应当按照医疗器械唯一标识编制标准创建、维护医疗器械唯一标识。

2021/04/29 更新 分类：法规标准 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）发布了最终法规，要求在美国销售的大多数医疗器械贴附唯一器械识别码，或UDI。

2024/05/21 更新 分类：法规标准 分享