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  • 关注吻合器类产品使用风险

    吻合器是外科手术中使用的替代传统手工缝合的医疗器械,它主要用于对人体内各种腔道和组织的离断、缝合以及吻合,实现对病变组织的切除和器官功能重建,在临床上广泛应用于腔道残端切口的关闭缝合。

    2022/07/14 更新 分类:监管召回 分享

  • HDX在生物药高级结构分析中的应用

    抗体类药物是指含有抗体片段的蛋白类药物,所以在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、感染和器官移植排斥等重大疾病上得到了快速的发展,是当前生物药物领域增长最快的一类药物。

    2022/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 人工心脏、人工肾、人工肝、人工肺与人工角膜的技术特点

    本篇内容展开介绍了由于器官供体短缺而进行的替代疗法探索,简要介绍了目前比较成熟的心室辅助装置、血液透析人工肾、EMCO,人工眼角膜的相关的已上市产品。

    2023/06/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 世界首个用于生物组织性质检测的毫米级软体机器人

    德国马克斯普朗克智能系统研究所及美国范德堡大学联合研制出了一种结合无线软体机器人和医学成像的系统来感知组织的高级生理特性,包括器官深处的粘附力、pH 值和粘弹性。

    2023/06/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 麻省理工研发出用于膀胱检测的适形相控阵超声贴片

    近日,麻省理工学院的研究人员设计了一种贴片形式的可穿戴超声波监视器,可以对体内器官进行成像,而无需超声波操作员或使用凝胶。

    2023/11/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 可生物降解医用高分子材料

    生物医用高分子材料是指用于人工器官、组织工程与再生医学、体内外诊断、药物制剂及医疗器械等领域的一类高分子材料。

    2023/12/21 更新 分类:科研开发 分享

  • MDCG 2024-1-5 CE 认证器械警戒系统指南-DSVG 05发布

    本文件概述了如何根据MDR Articles 87和88,向相关主管机构报告用于修复盆腔器官脱垂和压力性尿失禁的泌尿妇科手术网状植入物所发生的事故和严重事故(MDR Article 2(64)和Article (65)定义)。

    2024/06/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 什么是生物3D打印技术?

    生物3D打印技术是一种利用三维打印的方法来构建具有生物活性的组织或器官的技术。通过3D生物打印机,以生物墨水为“建筑材料”,逐层堆叠,构建出模拟人体组织的细胞支架。

    2025/01/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 【创新医械】丝素蛋白类皮质骨层状支架助力大型动物长段骨缺损的修复

    研究团队发现,使用丝素蛋白制备的层状支架不仅具有良好的机械强度,可承受负重部位的力学需求,还能够促进组织再生细胞的附着、迁移和增殖,成为研究骨类器官的有力工具。

    2025/02/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 《基于微阵列芯片的遗传性耳聋基因检测方法》国家标准解读

    5月14日,我国第一部关于遗传性耳聋基因检测方法的国家标准——《基于微阵列芯片的遗传性耳聋基因检测方法》正式发布,并将于12月1日开始实施。标准主要起草人之一、博奥生物集团转化医学研究院专家蒋迪认为,标准使我国耳聋相关基因检测有了统一检测规范,填补了相关领域标准的空白。

    2018/06/20 更新 分类:法规标准 分享