刚刚，国家药监局发布《药用辅料生产质量管理规范（征求意见稿）》和《药包材生产质量管理规范（征求意见稿）》

2024/07/22 更新 分类：法规标准 分享

国家标准委昨天集中发布了《家用和类似用途插头插座》《家用电磁炉适用锅》《休闲露营地建设与服务规范》《城镇供水服务》等35项国家标准。新标准涉及健康安全、旅游消费、生态环境等经济社会发展诸多方面。其中，插线板必须设置保护门；电磁炉适用锅锅底不许外凸，同时产品上应有“电磁炉适用”等字样。

2015/10/19 更新 分类：法规标准 分享

国家标准化管理委员会发布的强制性国家标准GB 31701-2015《婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范》将于2016年6月1日正式实施,6月1日前生产并符合相关标准要求的产品允许在市场上继续销售至2018年5月31日，2018年6月1日起，市场上所有相关产品都必须符合本标准要求。

2016/05/12 更新 分类：法规标准 分享

气体钢瓶是属于潜在的危险物品，在我们的使用过程中一定要规范和安全的操作，下面就是现如今时下比较流行的实验室钢瓶的规划管理方案

2016/07/05 更新 分类：实验管理 分享

实验过程中我们总会遇见这样那样的困难和问题，这就需要我们不断总结经验与教训，这对自身和他人都将起到良好的指导和规范作用

2018/10/18 更新 分类：实验管理 分享

伴随着医疗器械新产品、新工艺的发展，压缩气体在医疗器械的生产过程中被广泛使用。在洁净室内的医疗器械使用压缩气体时，应根据其预期用途对控制水平和监测项目做出合理的评定，识别出安全的有关特征，结合受控项目、系统设计和监测工作进行风险分析，以满足《医疗器械生产质量管理规范附录》中对压缩气体提出的要求。

2020/09/17 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械技术审评指导原则是规范和统一全国医疗器械产品注册技术审评的工作标准。如何提高医疗器械技术审评指导原则撰写质量，既关系到技术审评速度，也涉及到批准上市产品的安全有效。该研究基于近30项第二类医疗器械技术审评指导原则的撰写和20年第二类医疗器械产品注册技术审评实践，以口腔数字印模仪为例，对指导原则中产品综述资料和研究资料中几个关键点提出

2021/01/19 更新 分类：科研开发 分享

日前，上海市计量测试技术研究院作为第一起草单位制定的《康复训练机器人电磁兼容性要求和试验方法》团体标准通过了审定。该标准涉及家用和医用康复训练机器人电磁兼容检测方面综合性的技术标准，该标准的制定将有助于形成统一的电磁兼容标准规范，促进了康复训练机器人产业稳定、有序地发展，保障民生安全。

2021/02/20 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械生产质量管理规范附录》中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械使用压缩气体都提出了验证和控制要求，其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。因此，洁净压缩空气系统相关项目的合规性也成为飞检的重点之一。为了帮助企业正确的进行压缩空气系统的验证与确认，本文整理了相关要点，供大家参考。

2021/02/23 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用系统具有方便、安全、快速、经济的特点，已在制药领域广泛应用。本文就一次性使用系统在药品生产应用的适用性、研发设计、相容性研究、生产过程控制、质量检验等相关要求进行了介绍。对进一步健全完善我国一次性使用系统技术法规，加强风险评估、规范药品生产过程管控和建立全生命周期管理理念提出了建设性意见，并就未来一次性使用系统发展和应用提出

2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享