人的可靠性用MTBF来衡量可以吗？为什么问这么奇怪的问题？

2020/11/02 更新 分类：科研开发 分享

天津市企业按照医疗器械注册人制度进行二类器械注册申报时，应该提交哪些资料？

2021/03/01 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了医械人一次不成功的OOS调查。

2022/01/12 更新 分类：科研开发 分享

7月杭博|复工首展蓄势待发：200+重量级讲演嘉宾，生物制药圈超5000人已预登记！

2022/06/13 更新 分类：培训会展 分享

本文详细综述了几种动物和人剂量转换的几种方法，可以为业内人员提供有益的指导和帮助。

2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享

中国科学院遗传与发育生物学研究所戴建武团队20年来专注脊髓损伤修复研究，成功研发了神经再生胶原支架（NeuroRegen Scaffold）。

2023/02/25 更新 分类：科研开发 分享

为了安全、有效和可用的医疗器械的研发，人为因素标准的应用和以用户为中心的设计实践仍然在行业中处于重要地位。

2023/03/07 更新 分类：科研开发 分享

请问企业如何判别怎样的生产过程或工序（如特殊过程？）是允许注册人委托生产时可以再外协（外包）的？

2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享

本文从审评角度探讨了国际人用药品注册技术协调会( ICH) 《M4: 人用药物注册申请通用技术文档( CTD) 》中非临床研究资料的组织和撰写要求。

2023/04/22 更新 分类：科研开发 分享

委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

2023/08/01 更新 分类：法规标准 分享