赫尔辛基2017年3月2日，ECHA提议将7项SVHC物质加入REACH法规授权物质清单，并就此开展公众咨询，意见反馈截止至2017年6月2日。

2017/03/07 更新 分类：法规标准 分享

欧洲化学品管理局（ ECHA ）就将 7 个化学物质列入授权清单的提案向公众征求意见。

2017/03/14 更新 分类：法规标准 分享

2017年6月14日，欧盟官方公报发布REACH法规修订案（EU）2017/999，REACH法规附件XIV授权物质清单新增12项物质，正式增至43项

2017/06/15 更新 分类：法规标准 分享

2018年4月3日，欧盟官方公报正式发布指令2018/C 117/03，批准REACH法规附件XIV中重铬酸钠的使用授权申请。

2018/04/17 更新 分类：法规标准 分享

2019年10月1日，ECHA发布提案，建议将18种SVHC高度关注物质加入REACH授权清单（REACH法规附件XIV）中

2019/10/11 更新 分类：法规标准 分享

欧盟于2020年11月24日向WTO提交了通报案G/TBT/N/EU/760，拟新增REACH法规附件XIV授权物质清单中第4至7项物质（邻苯DEHP，BBP，DBP和DIBP）的内分泌干扰属性，并对其豁免用途进行更新。该草案公众咨询为期60天，意见反馈截止至2021年1月23日。

2020/11/28 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械小组（MDCG）最近发布了一份EUDAMED注册常见问题清单，这份清单旨在解决非制造商/授权代表/进口商进行EUDAMED注册的常见问题，并澄清了参与者标识（Actor ID）可以在什么情况下代替单一注册号（SRN）。

2021/07/30 更新 分类：法规标准 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）于2021年12月21日首次授权基于激光原理用于下腔静脉滤器移除设备（CavaClear Laser Sheat）的上市许可。该产品用于已经放置下腔静脉滤器（Inferior Vena Cava Filter）的患者，通过去除与下腔静脉滤器粘附的组织，以取出在采用常规方法下取出失败的下腔静脉滤器。

2022/01/14 更新 分类：热点事件 分享

2022月10月31日，欧盟发布了"MDCG2022-16:Guidance on Authorised Representatives Regulation (EU)2017/745 on medical devices(MDR)and Regulation (EU)2017/746 on in vitro diagnosticmedical devices(IVDR)",该指南文件是为授权代表、制造商和其他经济经营商编写的，旨在就MDR/IVDR下的相关要求提供指导。

2022/11/03 更新 分类：法规标准 分享

■昨日宣判后,有被告人情绪激动,被法警扶起。 新快报记者 孙毅/摄 广州中院集中宣判危害食品药品案,39人被判刑;缓刑期内禁止涉足食品行业 ■新快报记者 郭海燕 实习生 刘文鑫 通讯

2015/09/13 更新 分类：其他 分享