（一）基本情况 美国疾病控制与预防中心4月9日宣布，美国两个州的至少8人因为吃过蓝铃公司生产的冰激凌产品后，感染李斯特杆菌而患病就医，目前这一事件已经导致3人死亡。 调查

2015/05/10 更新 分类：其他 分享

近日，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局出台《新疆维吾尔自治区食品生产企业质量安全受权人管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。 《办法》明确，自治区食品药品监督管

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

为进一步加强全省乳制品、白酒质量安全监管，落实生产企业质量安全主体责任，日前，陕西省食品药品监督管理局制定出台了《陕西省乳制品白酒生产企业质量安全受权人制度》。

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

有的时候，认证君在和质量同行沟通的时候，说到职位，很多人都会发个简称过来。比如IQC、SQE、DQC等等，有时还容易搞混。今天，认证君整理了质量管理人员职位简称，供大家参考。

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

目前三星半导体和LCD工厂有200多名前员工患上了严重疾病，其中至少76人已经死亡。

2016/08/12 更新 分类：热点事件 分享

2017年06月19日，CFDA官网发布国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会成员

2017/06/20 更新 分类：热点事件 分享

当下医疗器械发展非常迅速，很多医疗人都投身医械创业，创业的初期很多人热情满满，很快进入冷静期，发现创业路上的“坑”多到难以想象

2019/05/05 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械研发商比以往任何时候都更加接受协作设计流程，但是一些障碍阻碍了这一目标的实现。

2018/08/07 更新 分类：科研开发 分享

E8人用药品注册技术要求临床研究的一般考虑，GENERAL CONSIDERATIONS FOR CLINICAL TRIALS

2019/01/09 更新 分类：法规标准 分享

美国食品及药物管理局（FDA）提供了关于将人因工程和可用性工程应用于医疗器械的指南。

2019/07/22 更新 分类：科研开发 分享