【医械答疑】若试剂组件中有校准品，产品技术要求需要明确什么？

2022/09/27 更新 分类：监管召回 分享

国家药监局发布实施《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本的公告，增补本将于2019年1月1日起施行，其中一部新增33品种，修订112品种，二部新增60品种，修订136品种，三部新增1条生物制品的通则，新增43品种，新增3条通则，修订2条通则，四部新增三条通则，修订42品种，《药品红外光谱集》第五卷修订1品种。

2018/07/06 更新 分类：法规标准 分享

新版《检验检测机构资质认定评审准则》和旧版《实验室资质认定评审准则》的条款对照表

2015/12/28 更新 分类：法规标准 分享

冲压模具专业术语中英文对照

2016/09/27 更新 分类：生产品管 分享

《中华人民共和国安全生产法（部分条款修改建议对照稿）》征求意见稿发布

2017/06/28 更新 分类：生产品管 分享

电子元器件失效模式和机理对照表

2017/08/23 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械临床非劣效试验的研究目的是阐明试验器械不差于或非劣于对照器械，而无需考虑试验器械优于对照器械的情形。

2020/05/25 更新 分类：法规标准 分享

建立加校正因子的主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质的含量。

2021/03/25 更新 分类：科研开发 分享

本文给出了制药行业常用英语词汇50个（缩写、中英对照）。

2021/04/26 更新 分类：其他 分享

2021版的《CNAS-CL01-G002 测量结果的计量溯源性要求》新旧变化对照表。

2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享