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笔者结合国家局及各省局GMP和飞检等发现的不合格项进行思考分析，梳理了GMP符合性检查中工艺用气实施要点，供制药同仁参考，如有遗漏，欢迎留言指正。
2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享
根据《上海市药品和医疗器械管理条例》，符合条件的医疗器械生产企业可以共用检验检测、工艺用水用气等设施设备。
2025/03/03 更新 分类：生产品管 分享
国家食品药品监督管理总局发布实施的《医疗器械生产质量管理规范》及其配套附录、现场检查指导原则中对无菌、植入性医疗器械和体外诊断试剂生产过程中使用的工艺用气提出了明确的要求。本检查指南较为具体的介绍了有关医疗器械工艺用气的基本知识和管理要求。
2021/12/14 更新 分类：法规标准 分享
本文根据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》等法规对《医疗器械生产质量管理规范检查指南》中指出的监管部门对企业工艺用气的检查要点，以及企业如何根据监管部门的检查要点开展合规性自查进行了梳理，供大家参考。
2021/12/15 更新 分类：法规标准 分享
《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.6.1洁净室（区）内使用的压缩空气等工艺用气均应当经过净化处理。
2019/12/03 更新 分类：科研开发 分享
本文综述了气雾化制粉技术的基本原理与特点，总结了近年来气雾化制粉用喷嘴结构类型、气体流场结构与仿真模拟、粉末质量调控及工艺参数控制等方面的研究进展，并对气雾化制粉技术的发展前景进行了展望。
2022/07/10 更新 分类：科研开发 分享
气凝胶的传统制备工艺及成型方法，气凝胶的打印技术，打印气凝胶的应用
2021/02/18 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了主要的球形金属粉末制备技术，包括气雾化法、等离子旋转电极雾化法和等离子雾化法，重点论述了技术原理和重要工艺参数对粉末特性的影响规律，并展望了3类技术的未来发展方向。
2021/12/18 更新 分类：科研开发 分享
本研究建立了多相流与离散相耦合模型，将数值模拟技术和粉末表征实验相结合，解释了气雾化制粉工艺过程中空心粉、卫星粉以及异形粉的形成机理，并基于此提出了相应的气雾化工艺及装备优化策略。
2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享
用气相缓蚀剂（挥发性缓蚀剂），在密封的包装容器中对金属制品进行防锈的技术。
2018/11/02 更新 分类：科研开发 分享
